诺和诺德口服减重片递交中国上市申请,巨头混战全面打响
发布时间:2026-08-27来源:蒲公英Ouryao
8月27日,诺和诺德中国宣布,其口服减重版司美格鲁肽片剂(诺和盈®)用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。
作为全球首个获批的口服减重GLP-1受体激动剂,该药已在欧美等地获批,自今年1月在美国上市以来,累计处方量已超500万张,且超80%来自GLP-1初治人群。

在口服GLP-1赛道,诺和诺德正面临老对手礼来的激烈竞争。
今年4月,礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在美国获批,成为全球首款口服小分子非肽类GLP-1减重药。
目前,礼来也已向中国提交该药的上市申请,有望年内获批。
两款药物各有侧重:诺和诺德的多肽类药物需空腹服用并等待30分钟方可进食饮水;礼来的小分子药则无饮食、饮水限制,服用更便捷。
不过,礼来近期也面临FDA要求补充心血管及肝脏等关键安全数据的挑战,礼来回应称这是常规上市后要求,且其III期临床未观察到肝脏相关安全性信号。
与此同时,国内本土药企也在加速突围。
恒瑞医药的HRS-7535减重适应症Ⅲ期临床正稳步推进,计划年内递交上市申请;
华东医药、海思科、先为达生物等多款口服小分子GLP-1均处于临床阶段,信达生物与甘李药业更是布局了口服周制剂。
随着跨国巨头与本土药企在华布局加速,中国口服减重市场的“混战”已全面打响。
转载说明:本文系转载内容,版权归原作者及原出处所有。转载目的在于传递更多行业信息,文章观点仅代表原作者本人,与本平台立场无关。若涉及作品版权问题,请原作者或相关权利人及时与本平台联系,我们将在第一时间核实后移除相关内容。
