英国选定资助9项NAM替代动物试验，包含2个AI工具

*题图仅做示意用

8月12日，英国宣布将投资2000万英镑在剑桥成立全新的“临床前转化模型中心”（Pre-clinical Translational Models Hub）。与此同时，英国创新署（Innovate UK）拨付最高200万英镑资助9项前沿技术项目。

这一系列举措旨在建立基于人体生物学的新方法（NAM），逐步淘汰传统的动物试验，从而加速新药上市进程并降低研发成本。官方数据显示，2025年大不列颠地区的动物试验程序为254万例，同比下降3.8%。政策与监管层面，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已于2026年3月承诺对非动物数据提供提前审评服务。

9项技术的具体内容如下：

• 心血管安全性平台：开发专用技术平台，目标将针对犬类和非人灵长类动物（NHP）的心血管安全性研究减少50%以上。（Biofoundry Energy Ltd）

• 微型活体心脏组织模型：构建微型活体人体心脏组织模型，展示新药对心跳和泵血功能的影响，以改善安全性研究并减少动物使用。（BiomimX Srl）

• 体外耳部疾病模型：开发人体耳部模型，用于加速听力损失治疗药物的研发进程，同时减少对动物研究的依赖。（CamGene Therapeutics Ltd）

• 人体关联器官芯片与仿真系统：开发高度模拟人体生理环境的模型与仿真工具，预测药物在人体内的动态行为，降低成本并提高对安全有效药物的信心。（CN Bio Innovations Ltd）

• PKBridge AI药代动力学预测平台：研发“PKBridge”AI平台，仅凭试验室数据即可预测药物在体内的移动方式，从而全面替代动物药代动力学研究。（Ioteach Ltd）

• 替代犬猴心血管试验可行性研究：评估以监管机构批准的非动物替代方案取代犬类和猴子心血管药物安全性研究的可行性。（InoCardia Ltd）

• LNP药代与生物分布AI预测平台：开发AI平台，根据配方数据预测脂质纳米颗粒（LNP）的药代动力学与生物分布，减少对专用NHP研究的依赖。（Nanograb Ltd）

• 安全性预测验证统计工具：开发统计学工具，用于评估试验室数据及基于模拟的药物安全性预测，为减少和淘汰动物试验积累科学证据。（University of Nottingham）

• 类心脏组织毒副反应早期预警：利用试验室培养的人体类心脏组织开展可行性研究，更好地预测药物毒副作用，在保障患者安全的同时确保结果可靠性。（VivoSphere UK Ltd）

可以看到，除了常见的细胞和类器官，至少有两种AI方法入选。2026年6月识林曾报道FDA受理了首个基于AI的NAM。

据报道，这9个项目已于2026年7月启动，项目开发者将有约9个月的时间生成早期验证数据、制定监管与商业化计划，并按既定里程碑开展工作。该资助属于两阶段“创新合同”竞争的第一阶段。开发者须在第一阶段规划监管路径并确定未来获取监管认可所需的证据要求，以确保技术的可靠性、重复性与人体相关性，推动NAM走向商业化与广泛应用。

表现优异的项目可申请进入第二阶段。其长期目标之一是支持至少两种模型实际用于MHRA 的监管审评流程。