近日，中国生物制药旗下北京泰德制药研发的CPX301可溶微针贴片，正式收到美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。这是全球首个获FDA临床许可的大分子减重可溶微针贴片，从“打针”到“贴片”，GLP-1的给药方式正在经历一场静悄悄的革命。

让GLP-1从“针剂”变成“贴剂”，难点首先在于如何突破皮肤这道天然屏障。GLP-1受体激动剂属于分子量大、透皮难度高的多肽药物，传统贴剂很难实现有效递送。可溶微针技术提供了一条不同的路径，通过微米级针尖物理穿刺角质层，将药物直接递送至表皮与真皮浅层，经毛细血管吸收进入体循环。

作为“真·可溶”微针（dissolving microneedle patch），CPX301针体采用生物相容性材料，及严格无菌生产工艺，患者贴敷5分钟后，微针便可完全溶解，随即可移除贴片。与注射给药相比，可溶微针不触及神经末梢，无明显疼痛感、无尖锐医疗废物；与同类口服制剂相比，CPX301生物利用度提高50倍以上，进一步体现了可溶微针在突破大分子药物吸收屏障方面的潜力。此外，产品体积小巧、携带方便，有望进一步提升药物可及性。

CPX301的获批临床，让GLP-1微针这一细分赛道从幕后走向台前。除了中国生物制药以外，全球范围内已有多家企业在这一领域排兵布阵。

GLP-1微针重磅管线

来源：根据公开信息整理

在国内，广州新济医药科技有限公司正在推进XJN1102（GLP-1微针贴剂）的研发。

在韩国，大熊制药开发的司美格鲁肽微针贴片（开发代号：DWRX5003）已于2025年10月获得韩国食品医药品安全处（MFDS）的临床1期试验批准。2025年8月公布的人体初步研究数据显示，该贴片相比注射制剂的相对生物利用度超过80%，约为口服司美格鲁肽吸收率的160倍。该贴片设计为每周贴敷1次。大熊制药计划将适应症扩展至减重后的“维持治疗”，以覆盖肥胖治疗全周期。

大元制药与微针技术公司Raphas合作开发了DW1022，这是一款以司美格鲁肽为活性成分的微针贴片减重候选药物。DW1022于2024年3月获得韩国临床1期试验批准，目前已顺利完成1期临床试验。

Raphas除与大元制药合作开发DW1022外，还在自主RapMed-2003的GLP-1微针贴片项目。

在美国，Terrestrial Bio公司开发的VX-201是一款无针微针阵列贴片（Microarray Patch, MAP），用于经皮递送司美格鲁肽。

Anodyne Nanotech的ANN-101是一款每周一次的GLP-1减重贴片。该公司已证明其技术能够实现多毫克级GLP-1受体激动剂的经皮递送，生物利用度超过50%。2026年6月，Anodyne完成了1260万美元的A轮融资，用于将ANN-101推进至1期临床试验。此外，公司还在探索apelin/GLP-1组合贴片等后续管线。

PharmaTher2026年1月宣布将其PharmaPatch™微针贴片平台扩展至GLP-1疗法领域，用于肥胖的潜在治疗。其目标是开发一种无针、居家使用的贴片，支持长达一个月的单次贴敷持续给药。

全球GLP-1药物研发已进入深水区。Pharma ONE药物研发大数据平台显示,全球已上市的GLP-1药物已有17个（按通用名记），还有上百个处于临床试验阶段。

全球已获批的GLP-1药物

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

与此同时，赛道正在经历一轮剧烈的“管线出清”。今年以来，全球已有至少5款临床阶段减重候选药物被跨国药企终止，包括辉瑞终止两项口服减肥药管线、罗氏终止GLP-1/GIP双激动剂的研发、安进关闭两款早期管线等。就在CPX301获批的几乎同一时间，通化东宝宣布终止与药明康德合作开发的口服GLP-1新药THDBH110胶囊项目，原因是与同类产品相比开发进度偏慢，且与现有疗法相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。

一退一进之间，单纯比拼分子活性和研发进度的时代正在过去，“药效+给药体验+依从性”正成为新的核心竞争指标。微针贴片正是这一趋势下的典型代表，通过剂型创新解决了大分子药物透皮给药这一行业共性难题。