全球首个！强生口服IL-23R新药在国内获批

发布时间：2026-08-28来源：摩熵医药

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8月27日，强生宣布，盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，JNJ-2113）已通过优先审评程序在中国获批上市，适用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，以及12岁及以上且体重≥40公斤的儿童患者。

截图来源：强生企业官微

盐酸伊可白滞素是一款由Protagonist最初研发的First-in-Class口服多肽药物，属于IL-23R拮抗剂。早在2019年，该药尚处临床前阶段时，强生便看中其潜力，与Protagonist启动研发合作；2021年，双方再度深化合作，强生以近10亿美元的交易额拿下该药，重点瞄准其在自身免疫疾病领域的广阔前景。

作为目前全球首个且唯一获批的IL-23R靶向药物，强生预计其年峰值销售额有望突破50亿美元。2025年7月起，伊可白滞素陆续在美国、欧洲、日本、中国等市场递交上市申请；2026年3月，该药率先在美国获批，商品名ICOTYDE，用于中重度斑块状银屑病。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）

美国获批主要基于四项关键III期研究——ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2，其中ICONIC-LEAD研究纳入了中国内地患者。

此次获批的银屑病适应症仅是伊可白滞素商业化版图的起点。目前，强生正持续推进其在其他自身免疫疾病领域的开发，银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症均已进入临床后期。这意味着，伊可白滞素未来并不局限于银屑病市场，而是有望依托IL-23通路向更广泛的自身免疫疾病版图延伸。

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