华海药业爆发了！净利润激增88%，20多款新药全力冲刺，27个产品获“政策大礼包”

发布时间：2026-08-28来源：汇聚南药

精彩内容

8月27日，华海药业发布2026上半年业绩，营业收入超过49亿元，净利润达7.7亿元。今年以来，公司首款生物药1类新药瑞西奇拜单抗注射液成功获批，第二款生物药1类新药HB0017注射液申报上市，目前10多款化生新药在积极推进临床，可以预见，未来几年将迎来华海药业新药获批丰收期。

净利润激增88%，首款生物药1类新药“隆重登场”

据公司半年报数据显示，华海药业2026上半年营业收入增长了8.78%，为49.13亿元，净利润激增88.26%，达7.71亿元，主要得益于公司紧抓市场机遇拓展全球销售渠道及客户群体，加快了新产品上量进程，实现业绩整体向好。

2026上半年华海药业各销售板块的业绩情况

来源：公司半年报，米内网制表

原料药全球业务依然是华海药业的拳头板块之一，2026上半年实现销售收入约20.61亿元，同比增长24.23%，其中新产品销售同比翻番，逐步成为驱动业务增长的核心动能。

制剂业务是公司第二次转型升级的核心支柱，2026上半年公司的国内制剂业务实现销售收入20.63亿元，总体保持稳定，而美国业务实现销售收入为7.10亿元，同比增长1.29%，净利润扭亏为盈，达8900多万元。

华海药业2026年至今获批的新产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

8月27日，国家药监局官网发布药品获批信息，华海药业的利奥西呱片顺利获批，据米内网统计，2026年至今华海药业累计获批了1个生物1类新药以及18个仿制药新品，公司的产品矩阵正在持续扩大。

瑞西奇拜单抗注射液是公司首个获批的生物药1类新药，也是国产首个IL-36R单抗药物，用于治疗成人（体重≥40kg）泛发性脓疱型银屑病发作。值得注意的是，瑞西奇拜单抗注射液成为了公司首个治疗银屑病药，仿制药新品吡美莫司乳膏则成为了公司首个其它治疗皮肤病药物，两大新品助力华海药业在2026年成功进军皮肤病用药大类市场，意义重大。

此外，还有5个仿制药新品成功为公司开拓了新的亚类市场，马来酸曲美布汀片是公司首个胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药，硫酸镁钠钾口服用浓溶液是公司首个治疗便秘的药物，美沙拉秦肠溶片是公司首个止泻药及肠道抗炎/抗感染药，氟伐他汀钠缓释片是公司首个血脂调节剂，琥珀酸亚铁片是公司首个抗贫血制剂。

20款新药全力冲刺，38个仿制药新品摩拳擦掌

华海药业始终将研发创新置于战略发展的核心引擎位置，历经三十余年系统性布局与持续性投入，已构建起覆盖化药、生物药及细胞治疗的全维度研发创新体系，形成了深厚的战略性竞争壁垒。2025年至今，华海药业有2款新药和38个仿制药新品在冲刺上市，未来公司将坚定不移实施创新驱动发展战略，加速向“以创为主”的战略转型。

华海药业报产在审的新药情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

生物药1类新药HB0017注射液是以IL-17A为靶点的单克隆抗体，治疗中重度斑块状银屑病适应症已申报上市，强直性脊柱炎的III期临床正在进行中，米内网预计该新药将于2027年上半年迎来好消息。

华海药业重点关注的报产在审仿制药新品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

针对刚成功进军的皮肤病用药大类市场，华海药业正逐步把产品线扩展至各个亚类，丙酸氟替卡松乳膏有望打开皮肤病用皮质激素制剂市场，利多卡因凝胶贴膏有望打开止痒药（包括抗组织胺药、麻醉药等）市场，夫西地酸乳膏和莫匹罗星软膏有望打开皮肤病用抗生素和化疗药市场，阿达帕林凝胶有望打开抗痤疮制剂市场。

此外，盐酸米诺环素胶囊或将成为公司首个全身用抗细菌药，丙泊酚乳状注射液或将成为公司首个麻醉剂，异甘草酸镁注射液或将成为公司首个胆、肝疾病治疗药。

华海药业部分进度较快的在研新药

来源：公司半年报、米内网中国临床试验数据库

10款生物药1类新药已在I期临床以上阶段，其中HB0025注射液目前进度最快，该新药是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制，针对鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、子宫内膜癌适应症已进入III期临床。

化药1类新药中，HHT109胶囊的类风湿性关节炎I期临床在2026年4月正式启动。

“政策大礼包”来袭，27个产品潜力可期

截至2026年8月27日，华海药业过评/视同过评的产品超过120个（按产品名统计），第12批集采中选结果在8月初公布，华海药业的拉莫三嗪片、艾拉莫德片、培哚普利氨氯地平片(III)和美沙拉秦肠溶片成功中选。

华海药业第12批集采中标产品情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

华海药业表示，相关政策要求医疗机构优先使用集采中选品种，并确保完成约定采购量，有利于公司中标产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，同时提升公司的品牌影响力。

华海药业新增进入2026版基药目录的产品情况

来源：公司公告、米内网制表

时隔8年，基药目录终于更新。2026版国家基本药物目录将于9月1日起施行，华海药业及子公司共有23个产品新增纳入基药目录（含新增通用名、新增剂型、新增规格）。

华海药业表示，上述23个产品的销售收入占2025年公司营业收入的12.13%，占2026年Q1公司营业收入的13.86%，产品新进入国家基药目录将有助于拓宽产品市场销售渠道，提升患者用药的可及性，对公司的长远发展具有积极作用。

资料来源：公司半年报及公告、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

信息来源：米内网

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