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本周,2025年卫生健康统计公报出炉,多家知名大三甲原“一把手”被查;市场迎变局,34个药品被重点监控,8批次药品不合格,大批常用药主动降价;研发新进展,4款国产1类新药同日获批,石药集团ADC新突破;企业大新闻,6家企业涉医药商业贿赂案,山东中药企业谋“翻案”……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
8月28日,国家卫健委发布的《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2025年末我国人均预期寿命达到79.25岁;2025年全国医疗卫生机构总诊疗人次106.5亿,比上年增加5.1亿人次;全国卫生总费用初步核算为93367.2亿元,占GDP比重为6.7%等。(国家卫健委)
8月26日,国家药监局发布公告,决定即日起暂停销售和使用法国皮尔法伯生产的批号5G2T3、5G2T4的恩考芬尼胶囊。上述2个批次制剂所使用的原料药生产工艺发生重大变更尚未获批准,不符合相关规定。(国家药监局)
药品信息:
恩考芬尼胶囊是一款针对BRAF基因突变的靶向治疗药物,最早于2025年6月获批进入国内市场,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤(联合比美替尼)及转移性结直肠癌(联合西妥昔单抗)。
本周,第12批国家集采约定采购量二次分量工作正式启动,分量系统8月28日00:00开放,9月4日24:00关闭,仅为8天时间,过期无法操作。从具体品种看,吡格列酮二甲双胍口服常释剂型、吲哚布芬口服常释剂型、非诺贝特口服常释剂型、达格列净二甲双胍缓释控释剂型等均有较高的待分配量。(趣学术)
8月28日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,拟调低147个药品(以序号计,下同)的联动参考价格,最高降幅超过78%;8月27日,江苏省公共资源交易中心发布通知,调整149个药品的挂网价格,最高降幅超过90%;8月26日,青海省医药价格和招标采购服务中心发布通知,对50个药品的价格进行调整,最高降幅超过70%。(米内网整理)
8月27日,国家药监局官网显示,4款国产1类新药同日获批上市,均为抗肿瘤和免疫调节剂,分别为:和黄医药的酒石酸凡瑞格拉替尼片,为国产首个FGFR1/2/3小分子抑制剂;同源康医药/齐鲁的甲磺酸氘申艾替尼片,属于新一代高选择性、不可逆口服EGFR-TKI;丽珠单抗的莱康奇塔单抗注射液(皮下注射),为国产首个IL-17A/F双靶点抑制剂;重庆智翔金泰/重庆药友制药的纬利妥米单抗注射液,为国产首个BCMA/CD3双抗药物。(米内网整理)
米内数据:
近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额呈逐年上涨态势,2025年超过2400亿元,2026年一季度超过630亿元。
8月25-27日,石药集团公告不断:SYS6010(EGFR ADC)用于EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床达到预设的主要研究终点;SYH2092(高活性胰淀素受体激动剂)在国内获批临床,适用于超重或肥胖患者的体重管理;SYS6090(JMT108)获FDA授予快速通道资格,SYS6057(重组呼吸道合胞病毒疫苗)在美国获批临床等。(米内网整理)
8月26日,海思科公告称,公司与美国初创企业Sentivera签署独占许可协议,授予Sentivera一款临床前自免小分子药物在除中国以外的全球开发、生产和商业化权益的独家权利。根据协议,海思科将收取7589万美元首付款,最高可达14.6亿美元的潜在研发、监管以及销售里程碑付款,最高10%的分层特许权使用费等。(公司公告)
延伸阅读:
今年以来,海思科已达成五笔授权交易,合计总金额最高超过70亿美元。在业内看来,对外授权的密集达成,标志着海思科成功跨越创新转型的关键分水岭,意味着公司的创新药管线已从早期的“投入期”步入“产出兑现期”。
8月25日,四川省药品监督管理局发布通告,经南充市食品药品检验所等3家机构检验,8家企业生产的8批次药品不符合规定,涉及重量差异、性状、含量测定等项目。对于不符合规定药品,监管部门已要求暂停销售使用、召回,并组织对上述企业和单位生产销售假劣药品行为立案调查。(四川省药品监督管理局)
8月24日,黑龙江省公共资源交易中心发布通知,42家医药企业需在8月24日-31日领取《关于医药价格和招采信用评价预评级结果的告知函》;同日,云南省政府采购和出让中心发布通知,根据相关文件要求,对已核实医药商业贿赂案涉案企业信用拟评级工作已完成,6家企业需在8月27日前到该中心领取通知。(米内网整理)
8月24日,山东省药监局发布公告,依据东方慧医(山东)制药有限公司申请,将于9月3日对该公司涉嫌生产劣药一案公开举行听证。据悉,东方慧医(山东)制药产品在抽检中“含量测定”项目不合格被认定为劣药,复验仍不合格,公司依法申请行政处罚听证。(山东省药品监督管理局)
8月24日,美团买药联合连锁药店正式启动过期药回收公益项目。该项目覆盖全国42个城市的1015家连锁药店“健康驿站”,海王星辰、益丰大药房、老百姓大药房、叮当快药、国大药房、漱玉平民大药房等28个连锁品牌共同参与。(天津日报)
8月25日及28日,中央纪委国家监委披露:天津中医药大学第一附属医院原党委副书记/院长王金贵、郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。据悉,王金贵为国内推拿领域知名专家、岐黄学者,今年6月被免去院长职务;郑大一附院有“全球最大医院”之称,此前原院长阚全程已于2026年被“双开”。(米内网整理)
8月26日,汕头大学医学院第二附属医院公布重点监控合理用药药品目录(2026年版)。34个药品(以序号计)在列,包括28个国家级重点监控及6个院内监控品种,涉及肠外营养药、质子泵抑制剂、抗菌药等多个药理分类。(汕头大学医学院第二附属医院)
8月25日,据中央广播电视总台中国之声报道:北京市海淀区人民法院一审审结一起团伙性医保诈骗刑事案件。周某某利用做护工的机会,有偿收集了180多名参保人员的医保卡,多开、虚开药品转卖牟利,骗取国家医保基金757万多元。首犯周某某一审获刑13年,并处罚金40万元。(央广网)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
信息来源:米内网



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