中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南（征求意见）

发布时间：2026-08-29来源：蒲公英Ouryao

来源：国家药监局不良反应中心

编辑：无名

摘要：2026年08月28日，为规范中药饮片、配方颗粒不良反应个例报告表的填报工作，国家药监局不良反应中心发布了关于公开征求《中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南（征求意见稿）》意见的通知，征求意见截止09月30日。

一、通知原文：

为规范中药饮片、配方颗粒不良反应个例报告表的填报工作，国家药品不良反应监测中心在“国家药品不良反应监测系统”与“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”现行填写要求基础上，结合中药饮片、中药配方颗粒的信息填报特点，组织制定中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南。

前期，我中心已结合部分省级监测机构及医疗机构意见，形成了《中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南（征求意见稿）》，现按照相关程序向社会公开征求意见。

欢迎各有关单位及社会各界提出宝贵意见和建议。请于2026年9月30日前，通过问卷链接（https://cdradr.wjx.cn/vm/OtjAiht.aspx）或者扫描下方二维码反馈相关意见和建议。

二、征求意见稿：

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