近日，美国AI制药公司BioXcel Therapeutics正式申请第11章破产保护。与此同时，以色列制药巨头梯瓦（Teva）出价5750万美元“抄底”其核心资产。曾经以“AI赋能新药发现”为叙事、备受资本市场追捧的明星Biotech，最终以这样一种令人唏嘘的方式黯然退场。

BioXcel Therapeutics成立于2017年，是从数据分析和AI公司BioXcel Corp分拆而来。其核心商业逻辑是：利用AI平台从已有药物中筛选新适应症，实现“老药新用”。2018年，公司登陆纳斯达克。

然而，技术叙事终究要过商业兑现这一关。公司唯一获批的产品IGALMI（右美托咪定舌下膜）于2022年7月上市，用于在医疗机构监督下治疗精神分裂症或双相障碍相关的急性激越。但2025年全年，IGALMI净收入仅为64.2万美元，较2024年的226万美元大幅下滑。2026年第一季度，收入进一步降至20.6万美元，而同期销售成本却高达28.3万美元，毛利率为负。

截至2026年6月30日，公司现金及等价物仅剩1380万美元，未偿还本金债务高达1.072亿美元，已没有足够现金支撑到当年8月底的运营。公司多次裁员，2025年底仅剩29名员工。同年2月，公司完成了1比16的反向股票分割以维持纳斯达克上市资格。

BioXcel在破产文件中将困境归因于“商业化推出慢于预期”，具体包括延长的药品目录审查周期、限制性的机构采购协议等。此外，公司用于治疗阿尔茨海默病相关激越的TRANQUILITY项目也遭遇了挫折。商业化的疲软、研发的受挫与债务的沉重压力，最终共同将这家AI明星推向了破产的边缘。

破产消息公布后，BioXcel股价在短短几天内暴跌逾70%，从0.72美元跌至0.18美元左右，市值萎缩至仅约568万美元——相比其曾经的辉煌，几乎归零。

根据双方达成的资产购买协议，梯瓦以“stalking horse bidder”身份出价5750万美元现金收购BioXcel的几乎全部资产，同时已提交570万美元的“诚意金”。

这笔交易的核心驱动力是BioXcel的主打产品BXCL501（右美托咪定），该药正等待FDA审评是否批准其用于在家环境中急性治疗与双相障碍或精神分裂症相关的激越症状，当前PDUFA目标日期为2026年11月14日。

若该药在此日期前获批，BioXcel可获得高达6750万美元的里程碑付款；若FDA错过该日期但在2027年2月27日前批准，则支付5500万美元；若获批时间更晚，里程碑金额将相应缩水，届时BioXcel可转为按净销售额收取分成。

Pharma ONE药物研发大数据平台显示，除BXCL501外，BioXcel的重磅管线还有免疫肿瘤领域的主打候选药BXCL701（Talabostat），一种口服先天免疫激活剂，曾被开发用于治疗侵袭性前列腺癌、胰腺癌等实体瘤。

受公司财务危机影响，BXCL503、BXCL504等项目的开发均已被暂停。

BioXcel管线

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

BioXcel Therapeutics的破产，无疑是AI制药行业从概念驱动回归价值验证的标志性节点。当潮水退去，行业的关注点已从“模型创新”转向“临床实绩”。

过去十年间，AI驱动的临床管线从屈指可数跃升至上百条，但管线的长度并不等同于资产的厚度。AI可以加速发现，但无法替代临床验证、市场准入和商业化的全链条能力。技术平台的估值溢价，终究要经受真实世界商业转化的检验。

对于仍在烧钱的AI制药企业而言，BioXcel的教训是残酷而清晰的。在资本从“听故事”转向“要回款”的时代，任何一家公司都需要回答一个问题——除了算法和概念，管线距离真正的临床价值与商业化落地，到底还有多远？