培训 | 关于《医疗器械生产质量管理规范》解读与医疗器械核查实战能力提升专题培训班的通知

各有关单位：

     为深入推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）全面贯彻落实，切实帮助医疗器械生产企业准确把握《规范》条款要点，在质量管理体系升级、UDI应用落地、风险自查等方面提升实战能力，中国健康传媒集团在江苏省药品监督管理局苏州检查分局、江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心的大力支持下，定于2026年10月12日-14日在江苏省苏州市举办《规范》解读与医疗器械核查实战能力提升专题培训班，现将有关事宜通知如下：

医疗器械注册人、备案人、受托医疗器械生产企业相关负责人；医疗器械生产企业负责人、质量负责人、体系管理员、生产/设备/验证/检验人员等相关管理人员；CRO /技术服务机构项目负责人、合规专员、对外交付人员等。

（一）《医疗器械生产质量管理规范》解读

1.培训时间：2026年10月12日—14日（10月12日14:00—18:00或13日8:00-9:00报到，10月13日、14日全天授课）；

2.培训地点：苏州市相城区元和街道尊园路1号,会议中心楼二楼聚翠厅；

3.培训形式：线下授课；

4.如需预订酒店住宿，请联系酒店蔡经理登记确认，15862304900，享协议优惠价格，房间数量有限，先订先得，酒店费用请自理。

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注：请报名时仔细阅读报名系统内的报名流程

1.培训费：2800元/人（含培训费、场地费、教材资料费及培训期间两天午餐费等）；

2.支付方式：

（1）线上支付：报名时选择“线上支付”，系统会出现收费二维码，可用微信或支付宝扫码支付；

（2）转账汇款：报名时选择“转账汇款”，请按如下账户信息进行公对公转账或个人对公转账；