百济神州被点名了

8月31日，白宫一纸声明震动全球医药圈：特朗普宣布与9家制药企业达成新的“最惠国（MFN）药品定价协议”，核心要求是将美国处方药价格压至其他发达国家的最低水平。

在这份名单中，百济神州赫然在列，成为首家与美国政府达成该协议的中国创新药企。

本轮签约的9家企业分别为爱尔康、安斯泰来制药、百济神州（BeOne Medicines）、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药和优时比。

值得注意的是，除了百济神州，名单还涵盖了来自印度、以色列、日本、澳大利亚等地的中型药企，标志着MFN政策正从大型跨国药企向全球中型创新药企全面渗透。

来源：美国白宫

协议背后：降价、投资与关税豁免

此次协议并非简单的“以价换量”。根据白宫披露，这9家企业除了需向美国医疗补助计划（Medicaid）提供对标国际最低价的折扣外，还承诺在美国本土制造业投资至少196亿美元。

对药企而言，这更像是一场“防御战”。此前，特朗普政府已多次威胁对进口专利药加征高达100%的关税。

签署MFN协议，本质上是药企以“降价+建厂”为筹码，换取关税减免和避免更大范围（如Medicare联邦医保）的强制降价。

目前，已有26家药企加入该框架，覆盖了美国品牌药市场近90%的份额。

国内药企还有进入的吗？

答案是：有，且风险正在逼近。

百济神州之所以被“点名”，是因为其高度依赖美国市场（超半数收入来自美国），且拥有自主商业化能力。

对于国内其他药企，是否会被“盯上”主要看两个指标：

一是美国市场营收占比，即在美国有自主商业化产品且收入占比较高的企业；

二是产品属性，即拥有高价值、高定价的专利创新药，而非低毛利的仿制药或原料药。

结合当前出海格局，以下两类国内药企需高度警惕：首先是已在美国自主商业化的创新药企，如传奇生物（CAR-T产品已在美国上市并放量）、和黄医药（呋喹替尼已在美获批）等，这类企业直接面对美国终端市场，是MFN政策最直接的潜在目标。

其次是重磅管线即将赴美上市的Biotech，如果一款国产创新药在美国申报上市且定价显著高于欧洲、日本等发达国家，极有可能在获批前就被要求签署MFN协议，否则将面临极高的关税壁垒或无法进入公共医保体系。

断崖式降价：

百济神州的降价幅度

与以往跨国巨头直接公布“原价与现价”不同，百济神州并未披露其核心产品（如替雷利珠单抗）的具体降价金额和比例。

公司仅表示协议具体条款具有保密性，且此次降价仅针对美国面向低收入群体的医疗补助计划（Medicaid），预计惠及的患者群体约占该药物在美国已获批适应症患者群体的8%。

跨国药企此前的降价明细

事实上，在8月31日这9家药企（含百济神州）签约之前，特朗普政府已多次通过MFN协议对大型跨国药企“动刀”。部分药品降幅高达80%至90%，印证了“美国药价将下降30%至80%”的放言并非虚言。例如：

吉利德科学（Gilead Sciences）：丙肝药物Epclusa，从24920美元降至2425美元。

诺华（Novartis）：多发性硬化症药物Mayzent，从9987美元降至1137美元。

百时美施贵宝（BMS）：HIV药物Reyataz，从1449美元降至217美元。

历史回溯

在8月31日这9家药企签约之前，特朗普政府已经分批次与17家大型跨国药企达成了MFN协议。

这些企业包括辉瑞、礼来、阿斯利康、诺和诺德、强生、艾伯维、安进、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、基因泰克、吉利德科学、葛兰素史克、默克、诺华、赛诺菲、EMD Serono等。这些巨头通过签署协议，获得了三年的关税豁免权，同时也确立了“以价换关税”的行业模板。

特朗普的MFN协议标志着美国“高溢价”时代的终结。过去，国内药企出海美国，享受的是全球最高的药品定价红利；未来，这一红利将被强制摊薄。

一句话总结：只要你还想在美国卖高价创新药，特朗普的“降价清单”迟早会有你的名字。