依沃西对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果

发布时间：2026-09-03来源：医药地理

9月3日，康方生物宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西，对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。

2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2），经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示：研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果，依沃西组的mPFS达11.14个月，帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。HARMONi-2研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。2025年，该适应症在中国获批上市。

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