奕谱生物创始人于文强教授:全癌标志物(UCOM),开启甲基化与精准健康管理新时代
导语
2026年8月21日至22日,第三届甲基化技术创新与应用发展论坛暨第四届伴随诊断(CDx)与液体活检合作峰会在苏州狮山国际会议中心举行。在此次论坛上,奕谱生物创始人兼首席科学家于文强教授指出了肿瘤早筛领域正面临从“技术探索”向“精准管理”转变的关口,其核心观点围绕全癌标志物(UCOM) 的发现与应用展开。

一
全癌标志物的“共性指纹”
于文强教授提出,不应再依赖单一癌种的标志物组合,而是寻找所有恶性肿瘤共有的“共性指纹”。研究发现,全癌标志物具备四个核心特点:肿瘤共有、具有全或无特征、早于形态改变、以及是恶性肿瘤专属。他提到团队已开发出43种独特的泛癌生物标志物,并提交了多项国内外专利申请。

二
技术基石:GPS技术与Me-qPCR平台
于文强教授展示了其自主研发的核心技术壁垒:
GPS导向定位测序技术:该技术克服了传统全基因组甲基化测序覆盖率低的难题,将覆盖范围提升至96%,能够更完整地捕捉表观遗传信号。
编者注
GPS(Guide Positioning Sequencing,导航定位测序) 是复旦大学生物医学研究院于文强教授团队历经八年自主研发的全基因组 DNA 甲基化检测新技术,已获国内和国际专利。针对传统全基因组甲基化测序(WGBS)因亚硫酸盐转化导致序列复杂度下降、比对率低、准确性差的两大瓶颈,GPS 创造性地借用双端测序优势:一端经特殊处理后保留基因组原始序列用于 "定位",另一端用于 "计算" 甲基化状态,如同给 DNA 甲基化检测装上了 GPS 导航,实现精准、全面的全基因组甲基化检测。该技术优势显著:比对率高达 80% 以上,较 WGBS 提升 15~20%;可覆盖 97% 的 CpG 位点,接近绘制人类细胞表观基因组完整图谱;单样本测序成本大大降低,让 "人人可做" 的全基因组甲基化检测成为可能;同时无序列偏好性,可同步检测表观基因组与基因组变异,尤其适用于等位基因特异性甲基化(ASM)分析,为肿瘤发生、转移及免疫治疗研究提供了全新视角与有力工具。

Me-qPCR检测平台:作为全球首个免重亚硫酸盐处理的甲基化检测技术,该平台简化了复杂的化学预处理步骤,在保证稳定性的同时降低了成本,且兼容13种以上的样本类型。

三
从“怕漏诊”到“全流程管理”
全癌标志物如何解决临床面临的五大痛点:
针对“怕漏诊”与“怕晚诊”:通过PCDHGB7基因甲基化检测,可在高级别瘤变阶段(HSIL)实现高效检出,早于形态学改变。在泌尿系统肿瘤中,尿液甲基化检测表现出高敏感性,能提前3-15个月预测复发,为临床争取干预时间。
从“定性”到“定量”动态管理:肿瘤筛查不应止步于“是或否”的定性判断。于文强教授提出了0-100的量化分级体系,通过动态监测甲基化水平的变化趋势,能够更精准地判断病情进展及治疗效果。

四
未来愿景:从“早筛”迈向“主动健康”

于教授最后指出,这项中国自主原创的TAGMe®全癌标志物技术正在重塑早诊产品的市场价值。通过全癌标志物检测覆盖25种以上恶性肿瘤,并实现5小时内出具报告,全癌标志物有望将肿瘤筛查从“一次性体检”转变为贯穿治疗全周期的“全程监控”,服务于大众的精准健康管理。

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