恒瑞自免新药申报上市

发布时间：2026-09-03来源：新浪医药

9 月 2 日，CDE 官网显示，恒瑞医药的卓托奇拜单抗（SHR-1819）注射液上市申请获受理。

来源：CDE 官网

SHR-1819 是恒瑞医药自主研发的一种新型靶向 IL-4Rα 的单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导发挥治疗作用。

该产品目前正在开展季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性寻麻疹等适应症的临床研究。其中进展比较快的适应症为过敏性鼻炎和特应性皮炎，均已经推进到了 III 期临床阶段。

来源：丁香园 Insight 数据库

Insight 数据库显示，目前国内已经有 2 款 IL-4Rα 单抗获批上市，分别为赛诺菲的度普利尤单抗和康诺亚的司普奇拜单抗，今年上半年全球销售额分别为 93.24 亿欧元和 3.93 亿元。

来源：Insight 数据库

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