当恒瑞突然想当“减肥药一哥”

恒瑞做了20年肿瘤药，靠PD-1打遍天下。

现在，它想靠一款“减肥药”重新定义自己。

9月1日，恒瑞的口服小分子GLP-1（HRS-7535）上市申请获CDE受理。很多人只看到了“又一款GLP-1来了”，但没看懂——这不是恒瑞在GLP-1赛道上加了一个产品，而是恒瑞换了一张“牌桌”。

从肿瘤到代谢，从注射到口服，从医院到药店，从医保定价到消费者定价——每一个维度，都是全新的游戏规则。

恒瑞能不能在新牌桌上赢？这才是真正值得聊的问题。

恒瑞的“换桌”逻辑：

为什么是口服小分子？

要理解HRS-7535的意义，先看看恒瑞手里有什么牌、又缺什么牌。

• 恒瑞的基本盘

恒瑞是中国医药行业的“医药一哥”。它的天下是打出来的：注射剂是绝对强项，覆盖肿瘤、麻醉、造影；院内渠道深耕多年，全国超万家医院都有它的队伍。

2020-2025年，药智数据-药品全终端销售分析系统显示（图1），肿瘤线仍占主导，代谢领域还在培育阶段（仅展示江苏恒瑞医药股份有限公司）。

图1 2020-2025年，江苏恒瑞医药不同ATC销售额累计图

图片来源：药智数据

问题也在这里。肿瘤赛道正在“内卷式”竞争，PD-1之后，恒瑞缺一个下一个百亿级、带消费属性的大品种；集采对传统仿制药业务的挤压还在继续。

而GLP-1赛道正以惊人的速度膨胀：2025年中国GLP-1RA总销售额达155.11亿元，同比增长38.71%。这是未来十年最确定的增量赛道，恒瑞不可能缺席。

数据来源：药智数据

• 恒瑞的GLP-1组合拳

恒瑞没有一头扎进减重红海，而是同时打了好几张牌，覆盖多个技术路线和产品代际：HRS7535口服小分子GLP1已于2026年9月NDA获受理，HRS9531双靶点多肽由Kailera主导推进全球III期，HRS4729下一代肠促胰岛素处于临床前储备阶段

图片来源：药智数据

公开信息显示，2024年5月，恒瑞把这三款GLP-1资产的大中华区以外全球权益独家授权给美国Kailera Therapeutics，拿了1亿美元首付款+最高约60亿美元里程碑款，还持有Kailera部分股权。这是“借船出海”，而在中国市场，恒瑞要亲自操盘。

• 为什么偏偏是口服小分子？

所有管线里，HRS-7535是恒瑞走得最快的口服小分子。恒瑞的选择逻辑很清晰：注射GLP-1赛道，已经被诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽）打成了“双寡头”。

后来者再强，也很难撼动。

口服多肽GLP-1，生物利用度低、制剂壁垒高，是一条难走的路。

只有口服小分子GLP-1，是全新赛道。

全球格局未定，这是恒瑞最有希望换道超车的方向。

在减重红海里拼价格，不如到蓝海里当第一。

恒瑞口服小分子的“三级跳”：

不只是换剂型

如果只把口服小分子GLP-1理解为“注射变口服”，就完全错过了重点。

这个技术路线的商业价值，正在完成三级跳。

• 第一跳：依从性（最没悬念的一跳）

注射GLP-1的“针头恐惧”和操作不便，一直是渗透率的“拦路虎”。HRS-7535每日一次口服，吸收不受进食和饮水影响，不用空腹、不用等。

这一跳最直观，但只是开胃菜。

• 第二跳：渠道重构，从院内到院外

数据来源：公开资料整理

渠道一打开，触达人群是指数级扩大。

口服GLP-1的真正意义，不是“吃药更方便了”，而是把GLP-1从“医院里的药”，变成了“药店能买的消费品”。

这个转变，定价逻辑、渠道逻辑、竞争逻辑，全得重写。（药智数据-药品全终端销售分析系统显示：2021年以来GLP-1RA在电商渠道的销售占比持续抬升，院外市场正在成为增长主力。）

图片来源：药智数据

恒瑞的长板是医生资源和院内处方能力，但C端品牌运营和零售渠道还得补课——这正是这场牌局里最关键的变量。

• 第三跳：定价权转移，从医保到消费者

注射GLP-1的时代，定价权在医保手里。司美格鲁肽2026年3月专利到期后，仿制药上市会进一步压价，注射GLP-1正在走向“仿制药化”和“集采化”。

口服小分子如果能立住"消费医疗"属性，玩法完全不同：消费场景下，消费者为“便利+品牌+效果”付溢价；自费市场里，定价更多参考海外对标产品和国内消费能力。

注射GLP-1的时代，定价权在医保手里；口服GLP-1的时代，定价权或将在消费者手里。

恒瑞的“速度差策略”：

国内紧追，蓝海领跑

9月1日，CDE受理了HRS-7535的上市申请后，按常规审评周期估算，获批时间可能在2027年上半年。

图片来源：CDE官网

那么，恒瑞在牌桌上到底坐在什么位置？

国内NDA进度上，恒瑞略晚于闻泰VCT220，但差距不大；全球进度上，礼来奥氟格列隆已率先获批，恒瑞通过Kailera在海外追赶。

数据来源：药智数据

但恒瑞真正的差异化，不是“慢”，而是“蓝海优先”。

在减重/糖尿病主赛道上用中国速度追赶，在CKD、高血压共病等蓝海领域用全球领先建立不可替代性。

• 差异化1：慢性肾脏病（CKD）——全球首个口服GLP-1 III期

数据来源：公开资料

RENEW-CKD是全球首个在全因慢性肾脏病人群中评价口服小分子GLP-1的大型确证性研究。一旦成功，HRS-7535将成为全球首个拥有CKD适应症的口服小分子GLP-1。

• 差异化2：高血压合并超重/肥胖——国内唯一

• 
  

恒瑞还布局了“高血压合并超重或肥胖”III期临床，是国内同类GLP-1中唯一涉足这个代谢共病适应症的品种，形成降糖、减重、降压“一药三吃”的定位。

这不是在减重红海里和所有人打价格战，而是把战场拉到一个跨国药企和Biotech都尚未深入布局的蓝海。

谁能接住

“消费品逻辑”下的GLP-1？

口服小分子GLP-1的未来赢家，不一定是临床数据最优的那个，而是最能适应“消费品竞争规则”的那个。

这张牌桌上坐着四类玩家，各有各的牌：

跨国药企（诺和诺德/礼来）：产品最强、品牌最响，但C端运营在中国水土不服，渠道惯性还在医院里。

传统药企（恒瑞/华东）：医院和零售药店的地面覆盖最硬，但消费品牌能力弱，不会跟年轻人说话。

Biotech（闻泰/诚益）：进度快、临床领先，但没有商业化队伍，从临床到市场是道坎。

互联网/消费公司：最懂品牌、流量和内容，但手里没有药。

数据来源：公开资料整理

最后赢的，不一定是某一张牌最大的人，而是最快把“产品+渠道+品牌”凑齐的人。

恒瑞手里有中国医药行业最强、覆盖最广的“地面部队”之一。院内几十年积累的医生信任，如果能转化为院外消费场景的品牌信任，再配上合理定价——它就是最有希望在中国完成“从药到消费品”跨越的传统药企。

但挑战同样清晰：组织能力能不能撑住消费医疗逻辑？定价怎么平衡——高价自费走品牌，还是院内价格走渗透？品牌怎么重新定义——从“严肃肿瘤药企”到“代谢健康品牌”？

但有一点是确定的：口服小分子GLP-1的牌桌上，已经坐上了一个最有实力的“新玩家”。

参考资料

1.https://www.hengrui.com/media/detail-989.html

2.Lv R,Peng L,Xu Y,Du X,Liu H,Wu H,Zhang Y,Li Q,Jiao X,Piao C,Yang S,Lin X,Li L,Ye Z,Chen J;SOLID-DKD Investigator Groupl;SOLID-DKD Investigator Group.Efficacy and safety of HRS-7535,an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist,in patients with diabetic kidney disease(SOLID-DKD):a randomised,double-blind,placebo-controlled,phase 2 trial.EClinicalMedicine.2026 Jul 9;97:104045.

3.https://mp.weixin.qq.com/s/4nQpenNXi_Zk81QIzaPV2g

信息来源：药智网

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