中国工程院院士黄璐琦以《基于合成生物学的中药新药研制》为题,介绍合成生物学的定义和发展历程,中药活性成分的合成生物学研究路径、细胞工厂的构建,以及合成生物学助力新药研发的示范应用案例,为中药新药研究打开新思路。
中国科学院院士仝小林以《态靶辨治与中药新药创制》为题,强调中药新药既要 “调态” 也要 “打靶”,既要完成治疗,又要说清药效,以古今剂量变化切入,说明量效关系对中成药研发全链条指导价值,提出未来中西医结合科研范式是 “态靶因果” 验证范式。
南京中医药大学段金廒教授以《濒危中药资源替代与天然药物创新发展》为题,介绍研究团队以类效替代为基本策略,对于洞角类(羚羊角、山羊角、水牛角、牦牛角)动物药、 骨角类(麋鹿角、麋鹿茸)、甘松等稀缺植物类、琥珀等稀缺化石类濒危中药资源的替代研究,通过对角蛋白及功能肽等关键效应物质的发现进行开展新药开发的工作。
北京大学中医药现代研究中心主任屠鹏飞教授以《中药研发的昨天、今天和明天》为题,回顾中药新药研发各阶段政策法规、新药分类、申报资料要求等,提出由于新药研发技术的发展和 AI 技术的加入,整个技术体系将发生质的改变,并介绍了苁蓉润通口服液、龙血通络胶囊、苦丁茶皂苷研究和申报工作。
中国中医科学院副院长杨洪军研究员以《中成药新药研发与大品种培育的关键科学问题》为题,剖析了中成药新药研发多向性药效整合评价、多维作用机制整合阐释、药效物质全景式辨识 3 个根本科学问题,介绍利用 AI 赋能中药新药研发,对于 1.1 类新药、经典名方及普药精品化的不同研发路径,并介绍了 “本草经纬” 网络药理学智能体的研发。
中国中医科学院西苑医院成果转化中心刘建勋教授以《提升中药新药研发水平与转化的策略与实践》为题,以中药新药塞络通胶囊研发过程为例,构建了一套创新中药研发体系,创新性地增加8个关键技术环节,提出中药新药的研究是一系统工程,涉及中医基础、临床、药学、制药工程、药理、毒理、药代、系统生物学等多个学科,只有通过多学科协同和合作研究,传承与创新相结合,与时俱进,明确和提高中药方剂的临床疗效,明确其发挥作用的物质基础和生物学基础,才能研发出世人所期待的安全、有效、质量稳定的现代中药复方药物。
海军军医大学现代中药研究中心主任张卫东教授以《临床有效中药驱动创新药物的发现》为题,认为药物活性物质原创靶标发现,将推动创新药物的发现,介绍团队根据中药 “以药寻靶” 和中药方剂基于整体观的特点,通过探索中药活性小分子研发创新药物的关键技术,利用 AI 和大数据,构建药物筛选大模型,开发多个药物筛选算法,建立中药来源创新药物研发的新范式。
中国中医科学院刘淑芝研究员以《临床需求为导向的新药设计与转化策略》为题,提出中药新药设计始于临床需求,成于转化落地的基本逻辑,认为“临床-实验室-临床”是中药新药研发的主要路径,秉承尊重传统用药经验、质量源于设计、整体质量评价、工艺持续改进的基本要求,分别以院内制剂转化、临床经验方开发和改良型新药转化3个方向提出不同的研发策略,并举例说明,给中药新药研发人员提供了基本遵循。
湖南中医药大学药学院学术院长阳长明教授以《中药新药研究的若干思考》为题,一一解答了中药新药研发中的常见的5个问题:做什么样的中药?怎么看待中药毒性?如何应对传统用药习惯对中成药研发的挑战?如何深入进行中药生产工艺研究?如何控制复杂中成药质量?认为中药新药研发应以患者为中心,满足患者需求,保证中成药的质量可靠,才能服务患者,中成药才能发挥更大作用,得到更广泛使用。
中国医学科学院药用植物研究所董政起研究员以《药食同源引领主动健康产业创新发展思考与展望》为题,认为药食同源大健康产业是新时代战略新兴刚需产业,大有可为,分析了药食同源大健康产业的机遇和挑战,明确药食同源“新定义”,结合团队研究成果,举例说明和回答了药食同源的主动健康功能是否能被证明?药食同源物质基础是什么?药食同源的原料如何高质量供给?3个药食同源研发重点关注的问题。