5款新药获批！涵盖中药创新药、RSV单抗等

9月3日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新公告，共批准5款创新药物上市，涵盖中药、单抗、鼻喷雾剂及口服片剂等多个领域，具体获批信息如下：

中药创新药

醒脾解郁片：由国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类创新药。该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，主要用于轻、中度抑郁症（症见情绪郁闷、倦怠乏力、失眠多梦等），为抑郁症患者提供了新的用药选择。

预防呼吸道合胞病毒（RSV）单抗

芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）：由珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报，通过优先审评审批程序获批。用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，预防RSV所致的下呼吸道感染。

库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）：由瑞阳（山东）生物制药有限公司申报，通过优先审评审批程序获批。用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的胎龄≥35周新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染（不包括患有慢性肺疾病或伴有临床意义先天性呼吸道异常的儿童）。

心血管及血液系统创新药

艾曲帕米鼻喷雾剂（商品名：星必妥）：由Milestone Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药。用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，帮助转复为窦性心律。

利扎布替尼片（商品名：赛立止）：由Genzyme Corporation申报的1类创新药。用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。