12.95亿美元,GSK买了个“PPT药”?

9月3日,和黄医药扔出一枚重磅炸弹。其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司与葛兰素史克(GSK)达成独家许可协议,将全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物(ATTC)HMPL-A830的海外权益授权给GSK。1.1亿美元首付款,外加最高11.85亿美元里程碑,总盘子12.95亿美元。和黄保留大中华区全部权益,GSK拿走了全球其他市场。和记黄埔医药(上海)负责全球I期,预计2026年下半年启动。
一款还没进临床的药,为何卖出那么高的价?
GSK为何在临床阶段就出手?
今年6月,GSK刚投106亿美元收购Nuvalent,买了两款处于FDA审评阶段的ROS1和ALK抑制剂。GSK肿瘤管线过去偏重血液瘤和女性肿瘤,现在向肺癌、消化道等实体瘤扩张。106亿美元买后期资产相当于“补课”,而此次购买临床前资产是押注ATTC技术。

表1:GSK收购Nuvalent的情况
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
KRAS靶点的市场空间诱人,共识是“增长快”,GSK不想错过这班车。本次交易,GSK不只是获得HMPL-A830,还有一款更早期ATTC候选药物的优先谈判权,所以GSK买的是和黄ATTC平台的整体潜力。和黄代理CEO郑泽锋的原话是:HMPL-A830是ATTC平台第三款候选药物,也是平台首个授权给全球合作伙伴的。
风险显而易见。HMPL-A830还没进入临床阶段,ATTC作为全新模态,临床转化效率和规模化生产能力全是未知数。12.95亿美元里,1.1亿是落袋为安的真金白银,剩下的11.85亿是“期权”,倘若后期药做不出来,则一分没有。
HMPL-A830是一款ATTC(抗体靶向偶联药物),和传统ADC用细胞毒素做有效载荷不同,它将KRAS小分子抑制剂挂在EGFR抗体上。抗体负责导航,把KRAS抑制剂精准送到EGFR表达的肿瘤里,同时阻断EGFR和KRAS两条通路。
传统KRAS抑制剂的问题是全身给药,脱靶毒性大。ATTC则是把药精准送到肿瘤里,减少对正常组织的伤害。
在和黄医药2026年中期业绩报告中,HMPL-A830的中国/美国IND均已获批。临床前数据显示,与针对相同靶点的抗体或小分子相比,HMPL-A830展现出更优的药效和安全性。AACR 2026上公布的数据更进一步证实,在奥希替尼耐药的EGFR突变NSCLC细胞系中观察到肿瘤缩小。
这些数据的含金量需要客观看待。临床前数据和临床疗效之间隔着鸿沟,多少在细胞和动物模型上漂亮的分子,进入人体就哑火。GSK赌的是临床前信号能转化,但转化率并非100%。
和黄选择的三类适应症,即结直肠癌、胰腺癌、肺癌恰好是KRAS突变发生率最高的癌种。而胰腺癌至今没有一款KRAS靶向药获得FDA批准用于全线治疗,HMPL-A830瞄准的正是该“无人区”。
KRAS赛道已经相当卷。根据Pharma ONE显示,全球已获批上市的KRAS G12C抑制剂共有6款,分别是安进的Sotorasib(2021年FDA)、Mirati的Adagrasib(2022年FDA),以及国内4款,分别是信达/劲方的氟泽雷塞(2024年8月)、正大天晴/益方的格索雷塞(2024年11月)、加科思/艾力斯的戈来雷塞(2025年5月)、济民可信的索西美雷塞(2026年2月),且4款国产G12C抑制剂中3款已纳入医保。

表2:全球KRAS G12C抑制剂已获批情况
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
在研层面同样热闹。KRAS G12D方向,珃诺生物RNK08954在36例可评估患者中ORR达28%,NSCLC患者中ORR达58.33%;青峰医药DN022150在31例二线及以上胰腺癌患者中ORR达41.9%、DCR达93.5%;劲方GFH375已推进至III期。pan-KRAS方向,加科思JAB-23E73已授权阿斯利康(首付1亿美元+里程碑19.15亿美元),在13例可评估胰腺癌患者中ORR达38.5%;和誉ABSK211已于2026年8月获中美IND批准并完成首例给药;Revolution Medicines的Daraxonrasib在胰腺癌III期中将生存期从6.7个月提升至13.2个月。

表3:全球KRAS G12D在研管线
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心

表4:全球pan-KRAS在研管线
数据来源:Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心
HMPL-A830是目前唯一将KRAS抑制剂与EGFR抗体偶联的ATTC药物,机理上与其他产品完全区隔。其次,它瞄准的不仅是G12C,而是泛KRAS突变,覆盖非G12C突变患者。再者,精准递送策略理论上能解决传统KRAS抑制剂的毒性问题,打开更大的治疗窗口。然而HMPL-A830还没进临床,而G12C赛道已有多款产品上市,G12D和pan-KRAS赛道多款产品已推进至II期甚至III期。在KRAS这个迭代速度极快的领域,时间的差距就是市场的差距。
12.95亿美元的交易,对和黄来说是阶段性胜利,对GSK是一次押注。而HMPL-A830的I期数据,是检验这笔交易成色的下一个时刻。

