超10亿美元!辉瑞一款终止临床的ADC转手了

9月2日,辉瑞与Medicus Pharma宣布达成一项合作开发与许可协议。根据协议,Medicus Pharma将获得PF-08046031的全球开发、生产和商业化权益。

这是一款靶向黑色素转铁蛋白(CD228)的抗体药物偶联物,目前处于早期临床阶段。
该产品源自辉瑞以430亿美元收购Seagen所获得的研发管线。此前,辉瑞曾因战略调整暂停该产品的研发。
如今,随着与Medicus Pharma达成合作,这款曾被搁置的ADC将重启研发。
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辉瑞终止的ADC,通过合作重启
PF-08046031是辉瑞自主研发的一款靶向CD228的ADC,其有效载荷为MMAE,DAR值为4。
来源:摩熵医药全球药物研发数据库(查数据.找摩熵)
临床前实验结果显示,在6mg/kg剂量下,该产品可使黑色素瘤细胞系A2058诱导的肿瘤缩小87%,使黑色素瘤细胞系COLO853诱导的肿瘤缩小90%。
根据美国临床试验注册网站信息,辉瑞于2025年启动PF-08046031治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验,主要探索其在晚期黑色素瘤中的治疗潜力,同时涉及肺癌、头颈部癌和食管癌等适应症。
不过,该试验在今年3月变更为终止状态,原因是战略调整。

来源:摩熵医药全球药物研发数据库(查数据.找摩熵)
仅数月后,这款被辉瑞暂停研发的ADC迎来转机。
随着辉瑞与Medicus Pharma达成合作,PF-08046031的研发计划将重新启动。
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首付款1200万美元,潜在交易金额超10亿美元
根据Medicus Pharma向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,此次合作采用共同开发模式。
根据协议,Medicus Pharma将向辉瑞支付1200万美元首付款,并在协议生效满一年后,即2027年9月2日,再支付1500万美元。

与此同时,辉瑞将在协议生效后继续参与CD228V项目。
协议生效后,辉瑞还将向Medicus Pharma一次性支付200万美元开发资助款,用于支持CD228V及相关产品的研发。
按照协议安排,Medicus Pharma负责产品研发,并需向辉瑞提交研发计划和预算,供辉瑞审阅并提出意见。
在关键性临床试验启动后,辉瑞还拥有选择资助全部或部分产品开发的权利。
如果产品最终成功上市,辉瑞将有权获得销售提成。
此外,辉瑞还可能从研发、监管审批及销售里程碑事件中获得额外付款,潜在交易金额超过10亿美元。
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辉瑞正在加速筛选Seagen管线
自2023年在完成对Seagen的收购后,辉瑞持续推进ADC管线调整。过去一年,其先后终止B7-H4靶向ADC项目,收缩与荣昌生物合作的HER2 ADC(disitamab vedotin)开发,并放弃ADC项目PF-08046037。

来源:摩熵医药全球药物研发数据库(查数据.找摩熵)
此次PF-08046031授权Medicus Pharma,也再次体现了辉瑞对ADC资产的持续筛选与重组。
从终止临床,到缩减合作项目,再到彻底废弃部分管线,辉瑞对ADC资产的调整正在持续进行。
而PF-08046031则走出了另一条路径:从因战略调整主动终止临床,到通过授权合作重新启动研发,完成了一次**“暂停—转手—重启”**。
对于辉瑞而言,这也意味着这款源自Seagen研发管线的CD228 ADC,在被搁置后重新回到了研发轨道。
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