睿健医药眼科细胞疗法在中国和美国获批临床丨产业新闻

9月7日，睿健毅联医药科技有限公司（iRegene Therapeutics，以下简称“睿健”）今日宣布，公司自主研发的创新细胞治疗产品NouvSight001注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展针对视网膜色素变性（RP）患者的1/3期联合临床研究，系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。同时，NouvSight001注射液也得到美国FDA的临床试验许可以，批准针对同一适应症的1/2期国际临床研究。

NouvSight001是睿健基于自主构建的 “AI + 化学诱导（AI + Chem）”平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。作为细胞替代疗法，NouvSight001不依赖特定致病基因型。

目前，睿健围绕帕金森病、多系统萎缩、视网膜退行性疾病及缺血性卒中等疾病领域，形成覆盖中枢神经系统、视觉系统及神经血管系统的再生医学产品矩阵。

参考资料：
[1]创新眼科产品获中美IND双报双批，睿健医药管线再获肯定.From

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