近日，诺和诺德宣布提前终止IL-6单抗ziltivekimab针对心力衰竭的HERMES和ATHENA两项III期临床试验，理由是独立数据监查委员会审查所有数据后认定，这两项研究成功的可能性微乎其微。短短三个月，这款曾承载诺和诺德心血管突围野心的药物已连折三阵，如今只剩还在进行中的ARTEMIS试验这最后一根独苗。

Ziltivekimab是诺和诺德开发的一款全人源单克隆抗体，通过靶向并抑制IL-6配体来发挥作用。该药经过工程化改造，可延长其代谢半衰期，实现每月一次皮下注射。

2020年，诺和诺德以7.25亿美元首付款、总金额最高达21亿美元的价格收购了Corvidia Therapeutics将ziltivekimab纳入麾下。

然而Ziltivekimab的临床开发之路充满坎坷，其关键III期项目几乎全线受挫。2026年7月公布的III期ZEUS试验遭遇决定性失败——主要不良心血管事件风险比仅为0.99，生物标志物的显著下降未能转化为临床获益。随后，针对心衰的两项III期研究HERMES和ATHENA也被数据监查委员会以“成功可能性极低”为由提前终止。

Ziltivekimab临床开发情况

至此，该管线仅剩针对急性心梗后患者的ARTEMIS试验尚在进行，预计2027年上半年读出。这一连串失败不仅令21亿美元收购几成泡影，也使诺和诺德的心血管多元化战略遭受重创。

就在诺和诺德因ziltivekimab在心血管领域接连受挫而深陷泥潭之时，诺华、罗氏、礼来等巨头却携重金与积极数据跑步入场IL-6靶点管线。

在心血管赛道，诺华于2025年以14亿美元收购Tourmaline Bio获得pacibekitug，在2026年8月欧洲心脏病学会年会上公布的II期数据显示，在143例慢性肾病合并高炎症风险患者中，pacibekitug治疗180天后，25mg每90天组降低76%，50mg每90天组降低85%，15mg每月组更是降低89%，而安慰剂组反而上升了7%。该药同时实现了脂蛋白(a)和纤维蛋白原的持续降低，耐受性良好，无明确剂量相关安全性信号，下一步关键是验证生物标志物改善能否转化为心血管获益。

礼来在2026年2月支付1亿美元预付款，从CSL获得clazakizumab在除终末期肾病心血管事件外的其他适应症权益。这款IL-6单抗虽在肾移植慢性排斥反应的III期研究中因无效而提前终止，但CSL仍在其保留的终末期肾病透析患者中推进III期心血管结局试验（POSIBIL6ESKD），预计2029年完成。

在眼科赛道，罗氏已凭借vamikibart率先撞线。这款玻璃体腔注射的IL-6单抗，在治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的III期研究中取得积极结果。2026年8月，该药在中国被纳入优先审评；9月3日，上市申请正式获CDE受理。IL-6是眼内炎症环境中推动血管渗漏、视网膜增厚的关键因子，vamikibart从源头阻断这一病理过程。

在国内，劲方医药的GFS202A是全球首个进入临床的GDF15/IL-6双抗，针对肿瘤恶病质，I期数据显示可改善患者体重及骨骼肌含量，目前联合疗法已进入II期。

IL-6靶点重磅在研创新药

来源：Pharma ONE药物研发大数据平台,中国医药工业信息中心