睿健医药1类眼科细胞疗法在中美获批临床

发布时间：2026-09-08来源：医药地理

近日，睿健毅联医药科技有限公司自主研发的创新细胞治疗产品 NouvSight001注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展针对视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa, RP）患者的I/III期联合临床研究，系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性。同时，NouvSight001注射液也得到美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可以及特别豁免权（Special Exemption）,批准针对同一适应症的I/II期海外联合临床研究。

NouvSight001是睿健基于自主构建的 “AI + 化学诱导（AI + Chem）”平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品。此次NouvSight001相继获得中国和美国监管机构临床试验许可，是睿健在全球化产品开发上的又一重要里程碑。作为细胞替代疗法，NouvSight001不依赖特定致病基因型。

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