国家卫健委：血浆置换、三氧疗法用于“抗衰老”属违法违规

发布时间：2026-09-08来源：新浪医药

国家卫生健康委新闻发言人胡强强在9月7日举行的新闻发布会上提醒，血浆置换、三氧疗法等均非针对健康人群的预防性保健项目，将其用于健康人群“抗衰老、亚健康调理”属于超适应证使用医疗器械及医疗技术，属于违法违规行为。

超适应证开展血浆置换、三氧疗法等行为，夸大治疗效果，将医疗技术包装成抗衰、防病的“神技”，宣称能够“净化血液”，这背后是一个医疗技术从ICU走向美容院、从救命手段异化为“抗衰神技”的行业畸变。当严肃医疗遭遇商业冲动，受害的不仅是消费者的钱包，更是医学本身的底线。

“17岁男孩的血”：价值百万的谎言

血浆置换被打上“抗衰老”标签后，在市场上催生出一个横跨富豪圈与普通消费者的收割链条。

首先瞄准的是高净值人群的“天价抗衰”生意。据《中国新闻周刊》报道，香港虞美人国际集团创始人于文红曾在视频中宣称：“我们把年轻人的血红细胞还给他，把他血浆拿出来，把17—21岁的男孩身体里才有的微囊泡拿出来”“两周之内，最起码年轻十几岁”。这类项目定价在300万至1500万元之间。

同一种套路也在收割更普通的消费者。2025年4月，河南郑州一位87岁老人被郑飞医院血液净化科“张主任”告知，做一次血液净化可以“多活5至10年”，老人将36800元养老钱打入对方私人账户。事后调查发现，“张主任”身份系虚构。郑州市卫健委通报拟撤销该院血液净化技术备案。

最高人民检察院发布的典型案例中显示，河北廊坊某民营医疗机构以免费体检为名招揽老年人，推销“三氧自体血回输疗法”，声称通过该疗法进行血液净化可以治疗各种疾病。廊坊市检察院经立案调查，确认该机构存在违规使用医疗器械、违法使用非卫生技术人员、虚假宣传误导招揽病人、违法发布医疗广告等问题。而此类行为不仅扰乱医疗管理秩序、可能延误患者最佳治疗时机，以及因非卫生技术人员违规使用医疗器械导致血液污染、传染疾病等造成严重后果。

不同价位，同一个收割逻辑：“换血抗衰”的说辞，把衰老简化成了一个可以“清洗、替换、补充”的流水线过程——身体老了，是血液里有不好的东西；年轻血浆里有好的东西，补进去就能重新年轻。这种叙事方式精准击中了人们对衰老的恐惧和对“科技”的盲目信任。

偷换概念——“净化”的谎言

违法机构利用人们对衰老的恐惧，偷换概念、牟取暴利。

在正规医疗场景中，血浆置换是ICU里的救命手段，通过清除血液中大分子物质的血液净化疗法。医生将患者血液引出体外，分离血细胞和血浆，去掉含有致病成分的血浆，再回输白蛋白溶液或新鲜冰冻血浆等置换液。主要应用于患者血浆里的某些抗体、免疫复合物或异常蛋白正在参与组织损伤，通过血浆置换尽快降低这些成分的水平。

根据国家卫生健康委2021年印发的《血液净化标准操作规程（2021版）》，其适应证主要集中于肾脏疾病（ANCA相关急进性肾小球肾炎、抗肾小球基底膜病等）、免疫性神经系统疾病（吉兰-巴雷综合征等）、风湿免疫性疾病、代谢性疾病等领域。

三氧疗法（全称“三氧自体血回输疗法”）同样有其特定的适应证范围，主要用于疼痛治疗和部分炎症的辅助治疗。中华医学会麻醉学分会疼痛学组等机构发布的《三氧自体血疗法专家共识》，基于循证医学标准，明确列出了该疗法的绝对禁忌证、相对禁忌证、适应证、效果不确定疾病、不建议开展的疾病等，而“抗衰老、保健”并不在其适应证范围内。

《医疗机构管理条例》明确规定，医疗机构不得超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

即使设备合法、技术合规，但超出适应证、适应人群，就是超适应证使用，而超适应证使用就是违法违规。

原本是“有明确疾病、有明确目标物、有风险收益评估”的严肃医疗手段，到了商业宣传里就变成了“每个人身体里都有老化物质，都可以清理一下”。血浆置换虽然能移除一些血浆成分，但“能移除”不等于“能抗衰”。血浆里不只有炎症因子，也有凝血因子、抗体、白蛋白、激素和营养物质——简单理解成“过滤坏东西、留下好东西”，会严重低估这个操作对身体内环境的干扰。

健康人群进行血浆置换可能破坏人体内环境稳态，引起生理机能紊乱，还可能因穿刺造成感染，甚至存在远期未知风险，得不偿失。

FDA多次警告——行业需要守住什么

“换血抗衰”，同样的概念几年前就曾在国外被热炒，全球监管机构一直保持高度警惕。

2019年2月19日，FDA发表声明，警告消费者不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段，称其并未证实有临床益处。时任FDA局长Scott Gottlieb表示，“没有证据证实输注年轻捐赠者的血浆能够治愈、减轻、治疗或预防心脏病或阿尔茨海默病等”。2024年12月6日，FDA再次更新提醒，重申并无批准“年轻血浆”用于任何抗衰老用途，也没有可靠的科学证据证明其有效。

美国血液分离学会（ASFA）发布的第9版《治疗性血液分离技术临床实践指南》，讨论了该技术在91种疾病（166种适应证）中的临床应用——抗衰老不在其列。

西班牙血液学与血液治疗学会（SEHH）也于2026年发布警告，指出在健康人群中进行血浆置换用于抗衰老目的缺乏有效性和安全性证据。

严肃医疗技术严禁用于商业化的“抗衰”包装，从干细胞到“不老针”再到“换血”，抗衰概念的炒作屡禁不止，全球权威的监管机构和专业学会都在告诫：“换血抗衰”缺乏科学支撑。

抗衰老是一个永恒的欲望，但医学不是万能的。衰老不是一种“病症”，无法用“治疗”的逻辑来应对。当商业冲动持续寻找新的概念载体，监管的回应存在滞后——血浆置换之后，下一个被包装的又会是什么，防不胜防。

巨大的商业诱惑面前，需要各方共同坚守住医学底线与法律红线。

参考文献

[1]国家卫生健康委.《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）[EB/OL]. (2018-08-13).

[2]国家卫生健康委办公厅.《血液净化标准操作规程（2021版）》（国卫办医函〔2021〕552号）[EB/OL]. (2021-11-08).

[3]国务院.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）[EB/OL]. (2025-09-28).

[4]新华社. 国家卫健委：夸大血浆置换、三氧疗法等治疗效果属违法违规[EB/OL]. (2026-09-07).

[5]健康报. 抗衰防病“神技”存在健康隐患[N]. 2026-09-08.

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[7]郑州市卫生健康委员会. 关于郑飞医院“血液净化”有关查处进展情况的通报[EB/OL]. (2025-04-21).

[8]中华医学会麻醉学分会疼痛学组, 中国医师协会麻醉医师分会, 等. 三氧自体血疗法专家共识[J]. 转化医学杂志, 2018, 7(6): 326-328.

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[10]American Society for Apheresis. Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice: The Ninth Special Issue[J]. J Clin Apher, 2023, 38(2): 77-278.

[11]中国新闻周刊. “换血抗衰”背后的隐秘生意[EB/OL]. (2026-05-09) [2026-09-08].

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