IL-17A赛道目前拥挤吗?
发布时间:2026-09-08来源:药事纵横
简单粗暴的理解,判断整个赛道是红海还是蓝海,先翻开国家医保目录看看,哪些已经进去,价格如何;哪些已经获批,今年的国谈政策如何,你什么时候能批?诺华的司库奇尤单抗(商品名:可善挺)2019年4月作为第一批临床急需境外新药上市。21年初国谈准入医保,150mg价格1188元,折成300mg2019.6元。截止25年底纳入医保目录已满5年,累计降价3次。2025年底新增适应症:中重度化脓性汗腺炎的成人患者。中重度化脓性汗腺炎已被列入第二批罕见病目录,中国患病率仅为0.02%,过去未获批用于化脓性汗腺炎的治疗药物,亟需优效产品打破“无药可治”的困境。诺华的诉求是“零降幅”简易新增罕见病适应症化脓性汗腺炎,最终降了10.5%,1ml:0.15g最新价格778.65元,2ml:0.3g最新价格1323.71元。以300mg为例,年用量16支(第0-4周:5支,第5-52周(约11个月):11支),年度总金额约21179元(300mg)-24916.8元(150mg)。若只计算核心治疗期前16周,则用量为9支。3.3类生物类似药目前有2家在ANDA进程中:石药集团巨石生物制药今年6月中旬才刚申报,百奥泰生物制药2025年2月申报,补充任务中。礼来的依奇珠单抗(商品名:拓咨)2019年9月作为第一批临床急需境外新药获批,兼具首个FDA批准用于儿童银屑病的IL17A抑制剂光环,2022年初国谈纳入医保(1.用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者),1ml:80mg价格2896元/支,当时企业推荐选择的参照药是司库奇尤单抗,这个结果可以用卓越来形容。2023年底续约、新增适应症(2.常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者),价格下调至1218元/支,降幅高达58%。这个降幅也不奇怪,因为初始谈判价格确实非常好,同类降价,势必跟着降价。用量:对于斑块型银屑病,前12周(初始+巩固期)共需8支(每支80mg)。进入维持期后,每4周需1支,长期维持。以1ml:80mg规格计,年总用量17支:第0周:2支,第2-12周(6次)6支,第12周后(约10次维持)10支,年金额20706元。若只计算核心治疗期前16周,则总用量为9支。二者相比,这个产品用药前期的量偏大。重庆智翔金泰的赛立奇单抗2024年8月获批,25年年底国谈进去医保,参照药司库奇尤单抗,最终1ml:0.1g价格756元。用量:每次200mg(2支),分别在第0、2、4、6、8、10和12周给药,后续每4周给药一次,一年16次给药合计32支(前16周100mg的需要16支),年费用24192元。苏州盛迪亚(恒瑞)的夫那奇珠单抗(商品名:安达静)2024年10月上市,国家重大新药创制转项目药品,2025年底国谈准入医保,推荐的参照药是司库奇尤单抗(临床应用最广泛的同治疗领域同机制目录内药品),最终1ml:0.12g(预充)的价格743.5元。推荐剂量240mg(2支),第0、2、4周注射,随后每4周注射一次。一年需注射14次28瓶,年度费用20818元。三生国健-安沐奇塔单抗(商品名:益赛拓®,规格:80mg/1ml/支,预充式注射器)是一种用于治疗中度至重度斑块状银屑病的IL-17A抑制剂(生物制剂),由研发,已于2026年2月获批上市。年用量17支(第0周2支,2、4、6、8、10、12各1支,后续每4W一支),目前自费状态下的挂网价1520元/支。每个厂家定价有自己的逻辑,从普适的角度看,挂网价比同治疗领域最高的还高出一部分,一定程度上看出其未来迎战竞争的决心。后续上市的想以前面几块目录内支付标准作为参考的,假设一年需要注射15次,那么次均费用预计上限是24000元,24000元/15=1600元。大概率是20700元/15=1380元。今年年底三生国健若价格能挺住,给后来者留点余地,若谈的价格偏低,后续将进一步缩水。没有最低,只有更低,毕竟这个领域已经不缺药,国产替代进口也已经有了先行者,除非你特别出彩,否则在医保基金不那么富于的情况下,价格只会持续被压缩。有的企业的公众号,总喜欢拿一类新药造势,去年国家药监局批了上百款一类新药,有的甚至NRDL专家评审环节都没过,盲目乐观的时代已经过去。自费状态下的挂网价一般比预计的国谈结果高20%-30%即可,同时还要结合国家最新的首发定价政策及各省的挂网细则,太高没必要,甚至有的年治疗费用过高的还会触碰到“50万不谈,30万不进”的不成文规定,本来自费状态下也是主打一个宣传,没有谁真正花带代价进院,砝码还是压在NRDL环节。一款新药就像企业的一个孩子,从备孕就要开始谋划,整个怀孕过程要持续进行生存环境测评,直到生下来。竞争无处不在,出生前命运就有被改变的可能,生下来之后还要再继续厮杀、打天下。
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