和铂医药，惊喜不断

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 蔡九

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II期临床成功，HBM9378展现BIC潜力

HBM9378的II期临床不仅结果积极，而且数据极具含金量。具体而言，POLARIS-1研究验证了几个事实。

最核心的，是验证了超长效的事实。

POLARIS-1研究中，HBM9378单次给药后药效快速出现，并持续至第24周——半衰期长达75天，支持一年两次给药。目前已经上市的TSLP抗体Tezepelumab，给药频率为每月一次。慢性病治疗，依从性至关重要，单纯半年给药一次的频率，已经让HBM9378极具看点。

但除了依从性之外，疗效与安全性同样是HBM9378的潜在优势。

POLARIS-1研究揭示，HBM9378具备起效快且持久的特点。对FEV1、FeNO及血嗜酸性粒细胞计数等与哮喘急性发作密切相关的关键生物标志物，最早于第2周即接近最大值，并持续至第24周。对中重度哮喘患者，"起效快" 的价值不是快几天舒服几天，而是更早进入保护、更早减停激素、更少一次发作、更稳的长期治疗—— 患者病情越重，早一天起效的边际价值越大。所以，这样的价值是不言而喻的。

同时，POLARIS-1研究显示，HBM9378治疗带来了积极的效果。第24周时，与哮喘急性发作密切相关的三项关键指标全部改善、全部统计显著：

• FEV1经安慰剂校正后均值增幅最高达256mL（p=0.033）；

• FeNO降幅最高达43%（p=0.006）；

• 血嗜酸性粒细胞计数降幅最高达51%（p<0.0001）。

并且，上述关键指标的绝对值极具看点。比如，哮喘生物制剂试验中， FEV1 改善的临床最小重要差异（MCID）约 100-200 mL，经安慰剂校正后均值增幅最高达256mL处于优秀水平。

FeNO、血 EOS的大幅降低，也让III期 "降低急性发作率" 的主终点更有底气，毕竟EOS和FeNO都是与急性发作强相关的生物标志物。

而TSLP作为炎症级联的上游靶点，其覆盖范围不止于哮喘——HBM9378在COPD上的II期研究同样在推进。鉴于目前突出的结果，一款分子的想象空间被不断打开。

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合作伙伴完成A轮融资，海外变现提速

Solstice Oncology完成2.25亿美元A轮融资，则预示了和铂医药另一款海外资产的变现加速。

目前，Solstice正在推进普鲁苏拜单抗（HBM4003）的研发。就在9月8日，Solstice Oncology在Clinicaltrials.gov上注册了K药+HBM4003联合新辅助治疗pMMR/MSS结肠癌的全球II期临床试验。

一直以来，CTLA-4都是热门的免疫靶点之一，与PD-1的联用备受瞩目。只是第一代CTLA-4因为毒性问题，导致开发受限。但即便如此，伊匹木单抗2025年销售额仍然逼近30亿美元。这也凸显了下一代CTLA-4药物的高潜在价值。

普鲁苏拜单抗正是第二代CTLA-4的领跑者。作为全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗CTLA-4抗体，该分子具有差异化特性：通过增强Fc效应功能、清除肿瘤微环境中的调节性T细胞，在分子层面与第一代CTLA-4抗体拉开差距。

分子机制优势，也在人体临床中得到了初步验证。中国II期临床研究显示，普鲁苏拜单抗联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗，用于经多线治疗、无肝转移的MSS型转移性结直肠癌患者，取得了积极数据。

如今，在Solstice Oncology的推动下，普鲁苏拜单抗的海外价值有望兑现。自今年2月成立以来，Solstice Oncology的团队推进效率突出，不仅已完成IND申报及获批，并直接推进至II期临床研究，预计将于2027年下半年获得该研究的数据。而随着此次融资的完成，Solstice Oncology对普鲁苏拜单抗的开发，也有望更加深入。

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三大增长引擎协同发力，把惊喜变成日常

和铂医药惊喜不断，并不让人感到意外。这是其三大增长引擎协同发力、全面提速的结果。所谓的三大增长引擎，分别指的是：

• 以人工智能驱动的抗体药物研发 "新基建"

• 以技术平台为基础的出海长期战略合作

• 依托和铂医药，最大化中后期管线的全球价值

三大变现途径，助力和铂医药共同完成从研发源头到资产商业兑现的闭环。不管是HBM9378，还是HBM4003的新进展，都是 "最大化中后期管线的全球价值" 的结果。

除此之外，和铂医药其他增长引擎也在加速，这在财报中得到了体现：2026年上半年，总收入8.34亿元，同比增长20.9%；净利润4.42亿元。和铂已经连续七个半年度实现盈利。

拉长周期来看，HBM9378和HBM4003结果的接连落地，即是对三大增长引擎的验证，也预示了进一步提速的可能。

首先，合作伙伴接连不断的进展，本身就在验证和铂医药的研发能力。这首先是三大引擎协同发力核心的支撑，其次外部伙伴的不断验证，也让和铂医药的品牌声量更加响亮，带来更积极的促进效应。

其次，验证了和铂医药挑选合作伙伴的毒辣眼光。Windward Bio从2025年1月引进 HBM9378并宣布完成2亿美元A轮融资，到公布II期临床积极中期数据，再到启动首个全球III期临床，仅用了不到两年时间。Solstice Oncology在2月份成立以来，也是高效率推进。合作伙伴的高效，除了分子优势外，也离不开团队强大临床执行力的加持。所以，这种选择合作伙伴的能力，也将在日后为 "最大化中后期管线的全球价值"、“出海长期战略合作 " 等引擎带来更多加成。

最后，则是最直接的战略提速。与Windward Bio的合作中，和铂医药还有超9亿美元里程碑款待解锁；与Solstice Oncology的合作，则将带来11亿美元的里程碑款。随着研发推进，更多现金流将陆续解锁。

本质上，和铂医药已经进入了一个正向循环：能力验证带来合作，合作带来现金流，现金流反哺研发，不断加速。

这也是为什么说，“把惊喜变成日常”，就是和铂医药最大的确定性。那么，接下来和铂医药会给市场带来什么惊喜呢？让我们拭目以待。