功能性胶囊壳助力复杂、难溶性药物制剂开发

发布时间：2026-09-09来源：药事纵横

胶囊壳是口服固体制剂应用最广的载体之一。近年来，随着制剂创新与仿制药质量升级的推进，行业正经历深刻变革：市场规模持续扩大，植物源胶囊加速渗透，肠溶、缓控释等功能性胶囊需求快速增长；在集采与一致性评价推动下，行业从规模扩张转向质量竞争，胶囊壳也由 "包药容器" 升级为参与药物释放与吸收的给药系统功能部件。

这一转变给产业链两端带来新命题：在研发端，如何通过功能性胶囊壳与特色药用辅料的组合设计，解决水敏、低生物利用度、酸敏感等复杂 API 的成药难题；在生产端，如何定义并控制胶囊壳的关键质量属性，保证高速灌装下的批次一致性与填充性能。

本次直播特邀“罗辅医药”与“Embocaps”两位专家联合开讲，分别从研发与生产角度出发，由制剂开发的胶囊选择策略，到胶壳生产工艺、关键质量属性与生产控制方法，进行全方面剖析。

直播间特邀嘉宾

主讲人一：

罗辅医药科技(上海)有限公司业务拓展部经理 张宁宁

毕业于中国药科大学药物化学专业，从事药用辅料技术推广与技术支持工作近10年，对常见口服固体、注射剂、外用制剂、吸入制剂等产品中的辅料及关键影响因素具有充分的知识储备与技术支持经验。

直播话题：

功能性胶囊壳与特色药用辅料，助力复杂、难溶性药物制剂开发

报告大纲：

1. 制剂开发的胶囊选择策略

2. 水敏、低生物利用度、酸敏感API成药解决方案

3. 已上市特色胶囊剂处方剖析

主讲人二：

EMBOCAPS® / Customer Response Team Manager JunHee Lee

在 Suheung 工作已有约14年。曾负责 Suheung 越南公司的全球销售业务，目前在质量管理（QM）部门负责技术支持及客户服务工作。

直播话题：

超越胶囊壳本身——从关键质量属性（CQA）到填充性能

报告大纲：

1. 胶壳生产工艺

2. 胶囊壳关键质量属性与生产控制方法

3. 胶囊剂型灌装过程中的常见问题与应对方法

直播时间：

2026年9月16日（周三），19:00

参与方式：

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