出海仅半年！吸金2.25亿美元！国产抗体新一项全球II期临床启动

发布时间：2026-09-12来源：药事纵横

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9月9日，和铂医药宣布其合作伙伴Solstice Oncology（以下简称“Solstice”）已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与。Solstice是一家临床阶段的肿瘤免疫公司，致力于在新辅助治疗阶段更早地干预癌症。

Solstice 正在推进其主要候选药物普鲁苏拜单抗，这是一款具有差异化特性的第二代Fc增强型抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4），目前已在两项临床适应症中推进，其中之一为微卫星稳定型（MSS）结肠癌，另一项适应症暂未披露。其一项2期临床研究正在评估普鲁苏拜单抗联合帕博利珠单抗在新辅助治疗中对 MSS 型临床 II-III 期结肠癌的疗效。MSS型是结肠癌中占比最大的亚型，迄今为止该患者群体仍未能从免疫治疗中获益。

普鲁苏拜单抗由和铂医药发现并开发。2026年2月，和铂医药与Solstice Oncology就该药（和铂医药管线代号HBM4003）签订授权协议及股权合作，授权其在大中华区以外享有独家开发和商业化权利，从而加速该项目的全球化开发进程。

和铂医药此前开展的一项2期临床研究显示，普鲁苏拜单抗联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗用于经多线治疗、无肝转移的MSS型转移性结直肠癌患者，客观缓解率达30%（7/23例），且应答持久，中位缓解持续时间为8.4个月。同时，普鲁苏拜单抗表现出良好的安全性特征，支持其后期临床开发。上述结果为进一步评估普鲁苏拜单抗联合PD-(L)1抑制剂及在更前线治疗（包括新辅助治疗）中的应用提供了临床依据。

2026年9月8日，Solstice Oncology在Clinicaltrials.gov网站上注册了K药+HBM4003（Porustobart）联合新辅助治疗pMMR/MSS结肠癌的全球二期临床试验。

该全球二期临床计划入组100例受试者，预计2029年9月完成。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“我们非常高兴看到Solstice Oncology在顶级投资者的有力支持下成功启动运营，并将普鲁苏拜单抗推进至新辅助治疗领域。作为普鲁苏拜单抗的原创研发者及Solstice的合作伙伴，我们期待支持这一差异化 CTLA-4 抗体的持续开发，并探索其惠及全球患者的潜力。”

Solstice Oncology 首席执行官Caroline Loew博士表示：“我们相信，肿瘤治疗最大的机遇在于更早地介入疾病，即在新辅助治疗阶段——此时肿瘤仍然存在，免疫系统相对完好，疾病也尚未形成对治疗的耐药性。通过肿瘤免疫联合疗法对患者进行早期干预，正如我们正在2期临床研究中评估的方案，可使免疫应答发挥全身性作用，从而触及远超原发肿瘤范围的微转移病灶，这正是我们认为提高治愈率和长期生存率的最大机会所在。自今年2月成立以来，我们的团队以这一机遇所要求的速度和严谨态度推进工作，已完成IND申报及获批，并直接推进至2期临床研究，我们预计将于2027年下半年获得该研究的数据。”

参考资料：公司公告

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