【质量公告】又见装量差异不合格→

来源：湖南药监局  

编辑：无名

摘要：2026年09月10日，湖南药监局发布了药品抽检信息，2批次药品抽检不合格，在不合格项目中再次出现了装量差异，具体信息如下：

• 涉及不合格项目：水分、装量差异；
  

• 涉及品种：宣肺止咳合剂、蒲公英；

一、公告原文：

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据2026年省级药品监督抽检计划，湖南省药品监督管理局组织对辖区内生产、经营、使用的药品进行了抽查检验，检出不符合规定药品2批次。现将不符合规定药品信息（详情见附件）予以通告。

对上述不符合规定的药品，湖南省药品监督管理局已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

二、关于装量差异不合格：

装量差异（或重量差异）是《中国药典》规定的必检项目之一，主要检查最小单位药品的重（装）量均匀度是否在标准规定的误差范围内。自新版《药品管理法》发布以来，已有多家企业在装量差异（或重量差异）项目上翻船，典型代表有：

典型案例1：河北某药企被通报处罚

河北某药企生产的某药品性状、重量差异不符合规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项认定为劣药，2025年11月由执法人员立案处罚，罚款按货值不足十万元以十万元计算。

典型案例2：武汉*福制药有限公司——装量差异不合格

武汉*福制药有限公司生产、销售的批号为240103的生脉饮(党参方)，经宜春市检验检测中心检验装量不合格。行政处罚内容：1.没收已召回不合格产品；2.没收违法所得；3.罚款。处罚依据为《药品管理法》第一百一十七条第一款、《行政处罚法》第三十二条第（一）项。

典型案例3：湖北*华制药有限责任公司——4批次清气化痰丸装量差异不合格

经四川省药品检验研究院检验，标示为湖北*华制药有限责任公司生产的4批次清气化痰丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。国家药监局已要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》组织立案调查，并按规定公开查处结果。

典型案例4：福建*珠明股份有限公司——装量差异不合格

福建*珠明股份有限公司生产的麝珠明目滴眼液（批号210602），“装量差异”检验项目不符合国家药品标准规定，被依法认定为劣药。依据《药品管理法》第一百一十七条第一款等规定，福建省药监局作出处罚：1.没收违法生产的劣药175盒；2.罚没款合计3964410元。

如果想查询更多药品不合格信息，可以通过国家药品监督管理局数据查询，输入药品名称、企业名称等信息进行查询，具体如下：

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