9月10日，国家药监局官网显示，华润双鹤子公司华润赛科申报的4类仿制药依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获批生产，并视同通过一致性评价。

截图来源：NMPA官网

依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，两种成分均已广泛用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

从市场表现来看，摩熵医药数据库显示，2026年上半年，该品种销售额同比增长631.68%，市场需求快速增长。

来源：摩熵医药全终端医院销售数据库（查数据.找摩熵）

目前，国内已有9家企业的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）获批生产并视同过评，另有7家企业的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）获批生产并视同过评。

包括福元医药、倍特药业、重庆圣华曦、江苏万高药业、康缘药业、华润双鹤等。

此次两款规格同时获批，意味着华润双鹤进一步补充了其在血脂管理领域的产品布局。

目前，华润双鹤已有6个血脂调节剂获批并通过一致性评价或视同过评。

其中，氨氯地平阿托伐他汀钙片在第8批国家集采中顺利中选。近年来，随着产品持续放量，公司在该品种的市场份额也逐步提升。

除血脂领域外，华润双鹤今年以来仿制药获批进展持续推进。

截至目前，公司已有20个品种获批生产并视同通过一致性评价。

其中，乙酰唑胺缓释胶囊为国内首家获批，乳酸钠林格冲洗液为国内第2家获批。

来源：摩熵医药过评药品汇总数据库（查数据.找摩熵）

从此次依折麦布阿托伐他汀钙片获批，到多款品种持续取得首家或前列获批，华润双鹤正在持续扩充仿制药产品矩阵，血脂、慢病等领域的产品布局进一步完善。

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