Global Biodefense：管理世界最危险研究的蓝图

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Global Biodefense网站9月1日发布的文章指出，当今正在进行的一些最有价值的生物学研究，即那种帮助科学家理解病原体如何传播、演化并逃避免疫的研究，带有一个令人不安的特征：那些有助于预防大流行的知识，在落入错误之手或发生失误的情况下，也可能帮助引发一场大流行。一项新的政策综述提出了详细蓝图，说明各国如何能够系统地管理这种紧张关系。

这篇论文发表在《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》上，文章指出合成生物学、基因编辑和人工智能辅助设计工具的进步，正在以快于监管系统适应的速度降低高风险生物工作的技术门槛。

该综述识别出与这类研究相关的五种相互重叠的威胁路径：因实验室生物安全防护失败导致的意外释放、恶意或被胁迫地滥用、可能操纵实验室系统或窃取敏感数据的网络攻击、在正式机构监管之外进行的研究，以及公开出版的详细方法或数据可能降低敌对行为者门槛的风险。该综述指出，每种路径都需要不同种类的保障措施，而有效治理要求将它们视为不同问题，而不是把它们归入一项笼统政策。

该综述提出了十一项整合建议。它借鉴了世界卫生组织2022年《生命科学负责任使用全球指导框架》、ISO 35001:2019生物安全风险管理标准，以及2024年《美国政府关于受关注两用研究和具有增强大流行潜力病原体监管政策》的设计要素。

这十一项建议几乎触及该系统的每一层：建立国家治理结构、加强机构伦理审查、实施实验室风险管理系统，以及应对网络生物安全；它们还呼吁缓解内部人员威胁、保障负责任的发表实践，并改进疫情早期检测；还强调针对受关注两用研究（DURC）的应急响应计划、对一线医疗保健和实验室工作人员的保护、关于监管决策的公众参与，以及制度化的国际合作和经验教训总结。

一个反复出现的主题是，工作人员保护和职业健康应成为核心组成部分，而非其常被视为的次要关切。该综述还提出一个三层次实施顺序，使具有不同机构和财政能力的国家可以首先采纳基础治理和监测能力，然后再逐步引入更资源密集型的要素，如正式的网络生物安全审计或内部威胁筛查项目。

该综述还指出了对公平性问题的关切：围绕高收入国家机构能力构建的治理模式，可能对资源较低国家的研究人员造成事实上的障碍；而内部威胁项目如果缺乏程序性保障就实施，可能助长对边缘群体或外国国籍背景员工的歧视性审查。

资料来源丨Global Biodefense

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