安领科生物公布在研ADC癌症新型疗法1期临床结果丨产业新闻

9月14日，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布，其自主研发的潜在EGFR/c-MET双特异性抗体偶联药物（ADC）ALK202的首次人体1期临床研究初步数据，已在2026年9月14日于国际肺癌研究协会（IASLC）2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）上以壁报导览形式展示。

ALK202通过可裂解、高亲水性连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂Exatecan作为载荷。其抗肿瘤作用机制包括：EGFR与c-MET双通路协同阻断、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、靶向载荷递送及旁观者杀伤效应。EGFR与c-MET是NSCLC等多种实体瘤中重要的驱动及耐药相关靶点，ALK202有望为EGFR突变NSCLC及c-MET高表达实体瘤患者提供新的治疗选择。目前，ALK202针对晚期实体瘤的1期临床研究正在积极推进，针对肺癌的2期临床研究亦在同步开展。

ALK202正在进行一项开放标签、国际多中心1期临床研究，入组标准治疗失败的晚期实体瘤患者。剂量递增阶段（Part A）评估ALK202每三周给药（Q3W，1.5–6.4 mg/kg）及每三周第1、8天给药（D1/D8 Q3W，3.2–3.6 mg/kg）两种方案；剂量扩展阶段（Part B）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）、EGFR野生型NSCLC及结直肠癌（c-MET阳性）等其他实体瘤患者中进一步评估选定剂量（2.8或3.2 mg/kg D1/D8 Q3W）的安全性及有效性。

至2026年6月24日数据截止日，共71例患者接受给药。入组患者中位年龄61岁（33–80岁），其中90%患者存在远处转移，82%患者既往接受过两线及以上治疗，54%患者接受过三线及以上治疗，整体为经多线治疗的晚期难治人群。

可控的安全性不良事件

在71例接受至少一次给药的患者中，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为96%，≥3级TRAE发生率为31%。最常见的不良事件为血液学及胃肠道毒性，总体安全性特征可控；EGFR靶点相关的皮疹（4%）和瘙痒（7%）发生率较低。仅3%的患者因TRAE停药，未报告治疗相关死亡或间质性肺病（ILD）事件。

疗效数据

• EGFR突变NSCLC人群（n=20）：最佳客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为85%；在D1/D8 Q3W给药剂量组中，ORR达71%（5/7），DCR达86%（6/7）。

• c-MET阳性（IHC 2+/3+ ≥50%）实体瘤人群（n=20）：ORR为40%，DCR为95%；在D1/D8 Q3W给药剂量组中，ORR达83%（5/6），DCR达100%（6/6）。

安领科生物新闻稿表示，ALK202的1期数据已在c-MET阳性及EGFR突变的NSCLC患者中看到明确的疗效信号。该公司正在加速剂量扩增阶段的入组，探索c-MET作为生物标志物的临床价值，将疗效进一步拓展到EGFR野生型NSCLC、结直肠癌及更为广泛的其他实体瘤领域。同时，ALK202的1期单药研究也为联合治疗方案挺近一线NSCLC提供了更扎实的数据支持。

参考资料：
[1]安领科生物EGFR/c-MET双抗ADC ALK202的I期研究数据首次亮相2026年世界肺癌大会.From

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