SNAC技术加持，诺和诺德减重口服药国内申报获受理

2026 年 8 月 27 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德提交的诺和盈 ® 片剂（司美格鲁肽片）长期体重管理适应症上市申请正式获受理。本次上市申报依托 OASIS 全球 3 期临床项目，该项目为每日一次口服肥胖治疗药物司美格鲁肽片开展专项开发，包含 4 项临床试验，在全球多国（含中国）累计入组 1300 名肥胖或超重且合并至少一项相关并发症的成年患者，为国内申报提供充分临床证据。

肥胖属于复杂慢性


疾病


，需要长期规范化干预，不同患者对于给药途径、治疗体验有着差异化需求。诺和盈 ® 片剂实现多肽类药物口服给药，突破多肽药物长期难以口服的技术瓶颈，核心得益于 SNAC 吸收促进剂。该成分能够提升胃黏膜局部 pH 值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽的降解，同时改善细胞膜通透性，促进药物在胃部吸收，可将口服司美格鲁肽的生物利用度提升约 100 倍。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示，


企业


深耕肥胖诊疗领域三十余年，持续推进药物创新，旨在提供多元化治疗方案，推动肥胖治疗从单纯关注体重数值，转向重视患者整体


健康


与长期预后，为患者创造长远临床获益。诺和盈 ® 片剂有望为国内人群带来更加便捷的体重管理新选择。他对参与研究的研究者、受试者以及药监部门的指导支持表示感谢，期待推进审评进程，让创新药物尽早惠及国内患者。

据了解，诺和盈 ® 片剂是全球首款获批用于体重管理的口服 GLP‑1 受体激动剂，现已获得美国、英国、阿联酋、巴林、欧盟等多地药监机构批准。自 2026 年 1 月在美国上市之后，该药累计处方量超 500 万张，其中超过 80% 处方流向既往从未使用 GLP‑1 类药物的患者，帮助更多人群获得规范化体重管理治疗。