Ⅲ期临床达预期，恒瑞医药帕金森病新药递交上市申请

8 月 24 日，恒瑞医药 （600276.SH） 发布公告，公司自主研发的 2 类新药HRG2010 胶囊的药品上市许可申请，正式获得国家药监局受理，拟定适应症用于帕金森病的治疗。

本次上市申报，依托国内首个以卡左双多巴缓释片作为阳性对照的 Ⅲ 期确证性临床试验数据作为核心支撑。临床试验结果表明，HRG2010 胶囊能够有效缩短帕金森病患者的 “关” 期时间，延长患者症状控制良好的 “开” 期时间，可改善


运动


波动相关症状；研究过程当中未发现新增的安全性信号，药物整体安全性特征可控。

帕金森病存在运动波动、开关现象等临床治疗痛点，现有治疗方案仍存在未被充分满足的临床需求。HRG2010 胶囊若后续顺利获批，将为国内帕金森病患者提供全新的口服治疗选择，进一步丰富恒瑞


医药


在神经治疗领域的产品管线布局。

公告披露，截至公告日，该研发项目累计研发投入约 8420 万元。目前该品种尚处于审评阶段，后续还需经过技术审评、现场核查等多重环节，能否顺利获批上市仍存在不确定性。