研发大爆发！恒瑞1类新药获批，三款创新药开启临床

8 月 20 日，恒瑞医药（600276.SH）同日连发多份药品研发公告，一款 1 类创新药获批上市，另有三款自研创新药物获得临床试验批准通知书，覆盖自身免疫疾病、抗肿瘤等多个领域。

SHR‑7012 注射液：拟治疗皮肤型红斑狼疮

子公司广东恒瑞


医药


收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，即将开展 SHR‑7012 注射液临床试验。该品种为恒瑞自主研发创新药物，适应症为皮肤型红斑狼疮，**国内外暂无同靶点药物获批上市**，项目累计研发投入约 2550 万元。

HRS‑3095 片：获批两项自身免疫血液病临床

子公司成都盛迪医药 HRS‑3095 片拿到临床试验批件，同意开展原发免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血临床试验。本品为靶向免疫细胞小分子化合物，**国内暂无同靶点药物获批上市**，累计研发投入约 3960 万元。

SHR‑8203 注射液：晚期实体瘤临床获批

子公司北京盛迪医药 SHR‑8203 注射液获批开展单药用于晚期实体瘤临床试验，属于自主研发抗


肿瘤


创新药，**国内外尚无同类产品上市**，项目累计研发投入约 2040 万元。

富马酸立康可泮（HRS‑5965）胶囊获批上市

子公司成都盛迪医药 1 类新药**富马酸立康可泮胶囊**获国家药监局批准上市，用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该产品为补体因子 B 抑制剂，能够同时抑制血管内、血管外溶血，项目累计研发投入约 2.78 亿元。