复星医药许可引进双抗新药 GR1803 注射液获附条件批准

8 月 27 日，复星医药 （600196.SH） 发布公告，公司控股子公司重庆药友制药通过许可合作，取得智翔金泰研发的 GR1803 注射液（商品名：维可妥 ®，通用名：纬利妥米单抗注射液），该产品现已获得国家药监局附条件批准上市。

药物作用机制与获批适应症

GR1803 注射液属于双特异性抗体，可同时靶向 BCMA 以及 CD3 抗原，能够重定向细胞毒性 T 细胞，杀伤表达 BCMA 的


肿瘤


细胞。本次获批适应症为既往已经接受至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，为后线血液肿瘤患者提供全新治疗手段。多发性骨髓瘤作为高发血液恶性肿瘤，复发难治患者临床治疗选择有限，该产品上市可填补部分未满足临床需求。

行业市场背景

BCMA/CD3 双特异性抗体是全球多发性骨髓瘤治疗领域的热门赛道，公告数据显示，2025 年全球同靶点同类


药品


销售额约 11.39 亿美元，行业保持较快发展态势。除本次获批适应症外，GR1803 还有多项临床研究正在国内推进，布局更多潜在适用场景。

项目合作模式与管线价值

该产品由智翔金泰原始研发，重庆药友制药获得大中华区域开发、生产及商业化独占许可权益。本次药品获批，进一步完善复星


医药


在血液肿瘤领域的产品管线，强化公司创新生物药布局。公司同时提示风险，创新药后续商业化落地，将受到临床推广、


医院


准入、市场竞争等多重因素制约，产品未来实际销售情况仍存在不确定性。