国家药监局批准两款创新药上市覆盖痛风、罕见病PNH领域

发布时间：2026-08-19来源：医药网

近日，国家药监局批准两款创新药品上市，一款用于成人痛风性关节炎急性发作，另一款通过优先审评审批，用于罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，为对应疾病人群带来全新治疗选项。

安弗利奇塔单抗注射液（益赛那）获批用于成人痛风急性发作

三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射，商品名：益赛那）获得国家药监局批准上市。

该药物适应症为成人痛风性关节炎急性发作，适用人群为对非甾体类抗炎药和 / 或秋水仙碱存在禁忌、不耐受或者疗效不佳，同时不适合反复使用类固醇激素的患者。该品种获批，为临床上常规治疗手段难以处理的痛风急性发作患者，提供新的药物治疗选择。

1 类创新药富马酸立康可泮胶囊（恒优达）上市治疗罕见病 PNH

国家药监局通过优先审评审批程序，批准成都盛迪

医药

有限公司申报的富马酸立康可泮胶囊（商品名：恒优达），这是一款国产 1 类创新药。

药品

用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。PNH 属于国家罕见病目录收录的后天溶血性

疾病

，该药品上市进一步丰富国内 PNH 的治疗手段，惠及相关罕见病患者群体。

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国家药监局批准两款创新药上市 覆盖痛风、罕见病PNH领域