上海医药再添新品 磷酸芦可替尼片获批生产

8 月 31 日电，上海医药 （601607.SH） 发布公告，公司下属常州制药厂有限公司收到国家药监局核发的《药品注册证书》，磷酸芦可替尼片正式获批生产，为化学药品 4 类仿制药，涵盖 5mg、15mg、20mg 三种常用规格。

药物背景：全球首款 JAK 抑制剂，血液领域重要靶向药

磷酸芦可替尼片是一款选择性 JAK1/JAK2 抑制剂，原研由 Incyte 与诺华联合开发，2011 年 11 月在美国率先上市，商品名 Jakafi/Jakavi，也是全球首款获批的 JAK 抑制剂。 该药物主要用于骨髓纤维化，以及 12 岁及以上激素应答不足的急、慢性移植物抗宿主病的治疗，是造血干细胞移植后并发症的核心治疗药物，临床指南重点推荐用药。原研产品（捷恪卫 ®）此前已在国内获批并纳入国家乙类医保目录。

截至公告披露，上海


医药


该项目累计研发投入约 2481 万元。IQVIA 数据显示，2025 年国内


医院


端磷酸芦可替尼片


采购


规模达到 7.17 亿元，此前国内市场仅有原研诺华产品供应。

仿制药获批，丰富国内临床供给

本次常州制药厂磷酸芦可替尼片获批，意味着国内市场迎来该品种仿制药，有望进一步提升药物可及性，降低患者用药负担。 骨髓纤维化属于恶性血液


肿瘤


，移植物抗宿主病是造血干细胞移植后高发严重并发症，临床治疗选择有限。该仿制药落地后，将为国内血液病患者带来新的用药选择，完善国内 JAK 抑制剂的国产供给版图。

上海医药表示，后续公司将推进该


药品


的生产、上市及市场准入工作。同时提示，药品未来销售存在市场竞争、商业化不及预期等不确定性风险。