最高7.5亿美元，GSK获得三特异性TCE全球权益；IgA肾病疗法3期最终分析达到全部预设终点…… | 产业新闻

GSK今日宣布，与恩沐生物（Chimagen Biosciences）达成协议，将获得一款在研三特异性T细胞衔接器（TCE）的全球权益，并负责该项目后续开发和商业化，用于治疗多发性骨髓瘤。该项目预计于2027年进入1期临床试验。

根据协议，GSK将支付一笔未披露金额的首付款以获得该项目全球权益，恩沐生物还将有资格获得基于项目进展的开发和商业化里程碑付款，交易潜在总额最高达7.5亿美元。

该候选药物是一款三特异性TCE，可结合T细胞，同时靶向两个经过验证的肿瘤相关抗原。GSK表示，该分子的设计目标是在现有TCE基础上进一步改善疗效和耐受性。

此次协议延续了GSK与恩沐生物此前的合作。GSK此前已从恩沐生物获得CMG1A46的全球权益。CMG1A46是一款同时靶向CD19和CD20的TCE，目前正在B细胞恶性肿瘤及B细胞依赖性自身免疫性疾病中开展1期临床试验。

IgA肾病疗法3期最终分析达到全部预设终点

Vera Therapeutics今日宣布，评估Trutakna（atacicept）治疗具有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的3期ORIGIN 3试验最终疗效分析达到全部预设终点。此次分析纳入428例患者。公司计划于2026年第四季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将Trutakna由加速批准转为完全批准。

在肾功能方面，第52周时，Trutakna组估算肾小球滤过率（eGFR）较基线平均变化为-0.1 mL/min/1.73 m²，安慰剂组为-5.7 mL/min/1.73 m²，治疗差异为5.6 mL/min/1.73 m²（95% CI：3.7～7.5；p<0.0001）。截至第104周，Trutakna组和安慰剂组年化eGFR斜率分别为-0.6和-5.6 mL/min/1.73 m²/年，治疗差异为5.0 mL/min/1.73 m²/年（95% CI：3.6～6.5；p<0.0001）。

截至第104周，Trutakna组有11例患者发生复合肾脏疾病进展事件，安慰剂组为38例，风险比（HR）为0.24（95% CI：0.12～0.48；p<0.0001）。此外，Trutakna还在蛋白尿、半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）和血尿终点上实现具有统计学显著性的降低。

Trutakna是一款同时抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的可溶性重组融合蛋白，通过结合BAFF和APRIL抑制B细胞活化及相关自身抗体产生。该药已于2026年7月获得美国FDA加速批准，用于降低具有疾病进展风险的成人原发性IgAN患者的蛋白尿。

礼来达成多项目合作，开发神经系统核酸疗法递送技术

QurCan Therapeutics今日宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成独家多项目研究与合作协议，双方将利用QurCan基于靶向工程响应性聚合物（TERP）的聚合物-脂质纳米颗粒（PLNP）递送平台，开发针对中枢神经系统（CNS）和外周神经系统（PNS）疾病的核酸疗法。该合作涉及多个研发项目，礼来还将对QurCan进行战略投资。

根据协议，QurCan将利用TERP平台负责相关核酸疗法的优化，礼来则负责入选项目的进一步研究、临床开发和商业化。QurCan将获得首付款和来自礼来的战略投资，并有资格针对每个项目获得研究支持费用以及最高2.37亿美元的研究、开发和商业化里程碑付款。

TERP是一种非病毒聚合物-脂质纳米颗粒递送平台。该平台旨在实现可重复给药的全身性和靶向递送，可用于向疾病相关细胞群递送mRNA、DNA和寡核苷酸等不同类型的核酸载荷。此次合作聚焦中枢和外周神经系统疾病，这些领域长期面临核酸药物递送挑战。