一周药讯：国家医保局全面完成40批立项指南编制工作

政策动态

1、国家医保局发布：按病种付费3.0版分组方案配置信息 “开源”啦！

为推进按病种付费3.0版分组方案落地，国家医保局面向社会公开DRG3.0版分组配置信息与DIP3.0版Excel文件。DRG公开了分组规则及匹配路径；DIP支持诊断与手术操作匹配查询入组路径。此举以"开源"方式推动分组从"结果可查"迈向"规则可溯"，提升透明度。同时欢迎高校、科研院所及专家围绕3.0版实施开展研究，助力深化按病种付费改革。

2.国家医保局发布第二十一批智能监管“两库”规则和知识点国家医保局编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》近日出版发行。按计划向社会公开"诊断与患者性别不符"规则中"某些传染病和寄生虫病"等9章知识点明细。各省级医保部门须据此动态更新省级平台智能监管子系统"两库"；定点医药机构可将"两库"嵌入本机构系统或对接医保部门事前提醒模块，对医保基金使用行为自动提醒、自查自纠，将违规行为消除在萌芽阶段。

3.国家医保局全面完成40批立项指南编制工作 全国医疗服务收费迈入统一新阶段

近期，国家医保局正式公布检验类医疗服务价格项目立项指南，历时近五年的立项指南编制工作圆满收官。国家医疗保障局贯彻落实党中央、国务院深化医疗服务价格改革试点的决策部署，将统一规范价格项目作为重要改革任务，全面完成40批医疗服务价格项目立项指南编制工作，将各地价格项目整合规范为2624个主项目、742个加收项、174个扩展项，医疗服务价格管理破解碎片化、差异化问题，迈入规范化标准化新发展阶段。

4.国家医保局发布：2023-2025年医保结算住院人次TOP10疾病费用结构分析

本文基于国家医保信息平台结算数据，对2023年-2025年全国医保结算住院人次最多的Top10疾病的总体分布、费用结构等情况进行分析。

5.国家药品监督管理局发布中药保护品种公告（第38号）（2026年第89号）

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准广州奇绩医药科技有限公司的金蓉颗粒、黑龙江汉鸿药业有限公司的复方刺五加颗粒、吉林敖东延边药业股份有限公司的小儿柴桂退热口服液、浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液、丽彩甘肃西峰制药有限公司的复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026021、ZYB2072026019、ZYB2072026020、ZYB2072026023、ZYB2072026022。保护期限自公告日起七年。

6.国家药监局关于发布关于开展灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动的通知

国家医保局等七部门2026年9月8日发布《关于开展灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动的通知》（医保办发〔2026〕11号，文件落款9月2日）。目标是用3年左右，通过政策集成、部门联动、优化服务、技术赋能，持续提高上述群体参加基本医保人数，尤其是职工医保人数。

主要措施：推动超大城市取消灵活就业人员就业地、常住地参保户籍限制；合理确定缴费基数；职工医保缴费年限按月累计，每满12个月计1年；关系转移接续缴费年限累计；不得将职工医保退休待遇与按月领养老金绑定。缴费可月缴，探索季、半年、全年预缴；鼓励平台企业对稳定接单人员采用“个人缴费+平台补贴”；鼓励纳入生育保险。服务上推行“灵活就业参保一件事”，推动个人账户跨省家庭共济；完善“一人一档”数据库，与人社、交通、税务、邮政、工会、商务等共享数据，精准动员未参保人员。

7.重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市建立健全长期护理保险制度实施方案》的通知

重庆市2026年7月印发《建立健全长期护理保险制度实施方案》，明确2026年继续覆盖参保职工并启动居民筹资，2027年居民享待遇。职工与居民同步参保，单位职工费率0.3%（单位个人各半），居民费率5年内由0.15%过渡至0.3%（个人与政府1:1分担）。失能满6个月评估后可享待遇，职工支付约70%、居民约50%，无起付线，年度限额不超上年居民人均可支配收入50%。2027年起断保设等待期。基金财政专户管理，2028年起禁交第三方代管，多部门协同推进。

行业动态

药捷安康自主研发的1类新药替恩戈替尼片获NMPA附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、且携带FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌成人患者。该产品曾纳入NMPA优先审评及突破性治疗品种。

恒瑞公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过激活 TPO-R 介导的STAT 和MAPK 信号转导通路，促进血小板生成。

诺和诺德司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获 得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中 重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗 MASH的GLP-1RA类药物。

拜耳塞伐艾替尼（Sevabertinib）获 FDA 加速批准作为 HER2 突变 型非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗方案。Sevabertinib 是一种口服可逆酪氨酸激 酶抑制剂（TKI），可有效抑制突变型 HER2，包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变。

美国FDA加速批准卡米司群(商品名：Camizestrant)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin dependent kinase，CDK)4/6抑制剂(阿贝西利、哌柏西利或瑞博西尼)，用于在芳香化酶抑制 剂和CDK4/6抑制剂治疗期间检测发现雌激素受体-1(estrogen receptor-1，ESR1)突变的激素 受体(hormone receptor，HR)阳性、人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2，HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。卡米司群是一种雌激素受体拮抗剂。

拜耳宣布塞伐艾替尼（Sevabertinib）获 FDA 加速批准作为 HER2 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗方案。Sevabertinib 是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效抑制突变型 HER2，包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变。

江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

华兰生物疫苗股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行 性感冒的临床试验。

复星医药口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂）FXS5626片用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获得国家药监局批准，公司将在各项条件齐备后，于中国境内推进该适应症的相关临床研究工作。

长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

诺诚健华宣布中国国家医药品监督管理局药物评审中心（CDE）已批准ICP-B381试验申请（IND），启动针对PSMA和STEAP1的新型双特异性ADCICP-B381临床试验，用于治疗包括前列腺癌在内的实体肿瘤。ICP-B381是InnoCare首个进入临床的双特异性ADC，也是第三个进入临床试验的ADC。

诺和诺德提前终止了 IL-6 单抗 ziltivekimab（泽韦奇单抗）的另外两项后期研究，原因是研究数据监测委员会认定这两项研究成功的可能性很小。Ziltivekimab 是一款全人源单克隆抗体，通过抑制 IL-6 来减少全身炎症，其经过长效化改造以延长半衰期，仅需每月一次皮下注射给药。2020 年 6 月，诺和诺德以 7.25 亿美元首付款、潜在总额超 21 亿美元收购阿斯利康子公司 Corvidia Therapeutics 囊获了该产品。

药企动态：市场动态

数千万元！华拟智能完成天使轮融资

仿生人形机器人企业华拟智能宣布完成数千万元天使轮融资，投资方为广东省科学院佛 山产业技术研究院与国资产业资本东莞科创集团。本轮融资将主要用于核心技术的研发迭代、 量产交付能力的提升及重点场景的渠道建设。 相关数据显示，2025年中国陪伴机器人行业市场规模约900亿元，预计到2026年底将向1100 亿至1400亿元区间迈进。随着全球人口结构走向老龄化、少子化，独居人口持续增加，陪伴型 人形机器人需求获得快速崛起的“陪伴经济”支撑。2025年全球陪伴机器人市场规模已突破180 亿美元，年复合增长率维持在34%以上。

佳量脑科学完成两轮融资

数据驱动全栈脑机接口平台企业——杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及 D轮两轮融资，累计融资金额达数亿元人民币。 其中，C轮融资由启明创投领投，老股东余杭国投、辰德资本继续投资，泰珑投资、浦耀信 晔、建源西证、临港蓝湾基金、渝富高质基金、禾合创投跟投。D轮融资由赛智伯乐、宽桥恒 松及宁波国资等多家机构共同参与。融资完成后，佳量脑科学将围绕商业化、国际化持续投入：加快推进Epilcure™注册上市及商 业化进程，持续推进Vivastep™等下一代神经接口产品的临床转化，进一步完善脑科学数据和 算法平台建设；在海外市场，将推进FDA、CE等国际注册及全球临床合作，依托杭州与新加 坡的双中心布局，逐步建立面向国际市场的产品和临床合作体系。

数千万元！威图医疗完成Pre-A轮融资

宠物医疗CT影像设备及AI诊断企业威图医疗宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本 轮融资由邦勤创投投资。 威图医疗是全球宠物多功能CT影像设备的开创者及领航者，本轮融资资金将用于AI影像诊断 研发、新一代影像成像技术迭代，以及海外营销与全球市场拓展。 作为全球宠物多功能CT影像设备的开创者，威图医疗的产品与服务已覆盖全球23个国家和地 区，累计服务超4500+家动物医院及科研机构。

数千万元！杰心医疗完成天使+轮融资

杰心医疗科技（宁波）有限公司宣布完成数千万元天使+轮融资。本轮融资由承树投资领投， 三江资本、乾融控股跟投。募集资金将主要用于厂房建设、市场推广以及新产品研发。 杰心医疗成立于2024年1月，秉持“Better Tool, Beyond PVI”的产品理念，聚焦心脏电生理等心 血管介入市场，为介入医生和患者提供手术创新性解决方案。成立以来，全资子公司北京维康 达心科技有限公司已完成ISO 13485质量体系认证，并获评国家高新技术企业和中关村高新技 术企业。在产品端，公司已建立起覆盖通道建立、标测、消融及复律等环节的产品布局，其中 房间隔穿刺系统、球囊标测导管已相继获批上市。

麦科田正式在港交所上市

2026年9月7日，深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司在香港联合交易所主板正式挂牌上 市，股票代码为02041.HK，发行价为15.42港元/股。 根据招股书及港交所披露信息，麦科田本次全球发售共计约3891.06 万股（无超额配售权安 排），募资净额约4.96亿港元。 麦科田成立于2011年，总部位于深圳，是一家专注于生命支持、体外诊断及微创介入领域的医 疗器械企业。公司核心产品包括输注泵、麻醉仪、全自动血栓弹力图分析仪等，尤其在输液工 作站这一细分赛道，麦科田是国内少数能与国际巨头（如费森尤斯卡比等）正面竞争的本土企业。

零售行业动态

《横琴粤澳深度合作区药品零售单位风险分级管理办法（试行）》正式执行

横琴粤澳深度合作区商事服务局2026年8月11日印发《药品零售单位风险分级管理办法》，9月10日起施行，有效期五年。适用于合作区药品零售单位（含连锁门店）。按经营规模、经营范围、药师配置及在岗、质量管理、追溯、信息化、药学服务、数据上报、网售等定风险，系统连续60日动态评分，初始100分。85分及以上A级，75—85分B级，65—75分C级，低于65分D级。A/B/C/D级每年至少检查1/2/3/4次；等级提高或单项零分，10个工作日内专项检查。目的为强化管理、落实主体责任、提高监管效能。