28节课助您成为卓越的“制药工程管理专家”!

当前医药行业监管趋严,国内外GMP法规标准持续更新,合规且高效的厂房设施已成为药企保障药品质量、顺利通过审核的关键硬实力。仅凭经验进行厂房规划与建设,往往会面临图纸设计反复修改、洁净系统达标困难、验证流程逻辑不清、难以满足最新合规要求等痛点,潜藏巨大的质量与合规风险。
在此背景下,蒲公英Ouryao联合科圣鹏(上海临港产业大学生物医药学院制药工程专业分院)于2026年10月-2027年3月共同举办28节制药工程专家系列课程。课程围绕厂房总体设计、核心设施系统、法规要求、图纸设计、实施管控、验证管理及数字化工厂等核心模块,结合现行GMP法规要求与真实工程案例,帮助学员了解厂房设计理念与验证全流程,规避建设与合规实操陷阱,依靠扎实的设施管理与验证体系保障生产合规、数据完整、系统可靠,全面提升药企厂房全生命周期的质量管理与实战效率。
1、建立GMP厂房设施全局设计与规划思维
2、吃透核心设施系统与现行法规合规要点
3、掌握从图纸设计到实施管控的全流程落地能力
4、构建完整的验证管理体系与实操能力
5、前瞻数字化工厂与AI时代的质量合规管理
6、通过综合案例与实战演练,学会解决实际问题
药品生产企业及工程服务商中从事厂房设施规划、设计、建设、运维及合规管理的工程、质量、生产、设备及EHS等相关岗位人员,或希望系统学习GMP厂房设施全生命周期管理知识的行业人士。
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上海临港产业大学(以下简称“产业大学”)是在上海市教委、市人社局的指导下,临港新片区管委会的支持下,临港五校的共同倡议下,于2020年12月18日,由临港集团和上海建桥学院共同发起成立的培养“高素质、高技能”人才的公共服务平台。产业大学现已成立包括智能制造、能工巧匠、智能物流、光电子、集成电路一院、集成电路二院、生物医药、医疗装备、人工智能、航空、低空经济、医工、大数据、绿色安全、网络信息安全、国际教育、现代服务、产业链数字化、教育元宇宙、高级法商融合在内的20家二级学院。五年来,产业大学已具备可培训项目达152项,其中85项能颁发包括技能、职称、学历(由合作院校颁发)、上岗在内的四类证书。
2021年3月,上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年,生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营,实现生物医药行业从新药研发、工艺开发、生产制造、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训,以临港新片区为中心,为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。


科圣鹏是一家专业为各类型受控环境提供整体解决方案的科技服务型企业。核心服务于生物制药、实验室、光电子三大领域。公司具备从设计、施工管理到运维服务的全过程服务能力,拥有覆盖受控环境建设的全专业资质。以多专业复合型技术团队和持续创新为驱动,致力于为每一位客户提供高标准的受控环境系统解决方案,持续为客户创造价值。
