今年第3款!扬子江中药1.1类新药获批临床

9月18日,CDE官网显示,扬子江药业集团自主研发的中药1.1类新药ZYY-757颗粒获批临床,拟用于慢性心力衰竭、证属阳气亏虚血瘀证患者,功能主治为益气温阳、活血利水。

截图来源:CDE官网
摩熵医药数据库显示,这是扬子江药业今年以来获批临床的第3款中药1.1类新药。
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今年已有3款中药1.1类新药获批临床
ZYY-757颗粒是扬子江药业集团研发的中药1.1类新药,于2026年7月15日首次申请临床,9月18日获批临床。
从研发进度来看,扬子江药业今年中药创新药推进速度较快。截至目前,公司已有6款中药1.1类新药获批临床。
其中,2026年以来获批临床的3款中药1.1类新药分别为:

三款产品覆盖消化系统、呼吸系统及心脑血管疾病等领域。
从市场规模来看,摩熵医药数据显示,2026年上半年中成药全终端销售市场规模已超过1000亿元。在这一市场基础上,中药创新药仍是药企布局的重要方向。
02
多款创新药已进入临床后期
除了持续推进中药创新药研发,扬子江药业目前也已有多款创新药进入临床后期。
目前,公司共有4款1类化药新药获批上市,包括法赞雷生片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、盐酸妥诺达非片、艾拉莫德。

来源:摩熵医药中国药品审评数据库(查数据.找摩熵)
在中药创新药方面,公司目前暂无中药新药申报上市,但已有多款产品进入临床后期。
其中,中药1.1类新药复方蓉术颗粒、芩翘咽舒颗粒,以及2.3类新药荜铃胃痛颗粒均已进入III期临床,后续有望进一步推进上市申报。

来源:摩熵医药中国临床试验数据库(查数据.找摩熵)
03
超35款独家中药品种已获批上市
从已上市产品来看,扬子江药业的中药布局同样较为完善。截至目前,公司已有超35款独家中药品种获批上市,覆盖多个治疗领域。

来源:摩熵医药中国药品批文数据库(查数据.找摩熵)
随着ZYY-757颗粒获批临床,扬子江药业今年中药1.1类新药研发管线进一步扩充。与此同时,多款中药创新药已进入III期临床阶段,公司的中药创新药布局正从早期研发逐步向临床后期及上市阶段推进。
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