免费领 | 药包材审评政策资料包、“吸湿型药用复合膜”小试用样

发布时间：2026-09-19来源：药事纵横

在药品全生命周期质量管理体系中，药用辅料与药品包装材料是保障药品安全性、稳定性、有效性的核心关键环节，更是药品注册核查、生产合规监管的重点核查对象。

本次直播将围绕药用辅料与药包材变更管理、注册申报及共性问题核心主题，深度拆解行业监管趋势、完整法规框架、变更分类标准。

互动有礼

为深入了解制剂企业在包材选型、变更申报中的实际需求与痛点，我们特开展本次药包材变更及关联审评审批调研。

完成问卷后，您将免费获得《药包材关联审评政策资料包》及本次直播回放链接。同时，还有机会申请“吸湿型药用复合膜”小试用样。

扫码填写问卷

（所有信息仅用于行业研究，严格保密）

直播时间：

2026年9月22日（周二），20:00

参与方式：

直播还会创建『直播交流群』为您提供互动交流的机会。欢迎点击下方预约药通社直播间，获取独家战略指南！

直播间特邀嘉宾

主讲人：

天津医科大学药学院副教授、原药品审评专家李畅

副教授，硕士生导师。现任职于天津医科大学药学院，天津医科大学新药创制转化中心副主任。兼任天津药理学会临床药理学专委会副秘书长、国家工信部消费品司和天津市药品监督管理局外聘专家。

长期从事化学药品研发、供注射用药用辅料安全性研究和药品监管政策研究相关工作。曾先后就职于制药企业、药品审评机构。此外，还担任国家药监局安监司和国家医保局招采司相关课题专家组专家成员。

直播话题：

药用辅料与药包材变更管理、注册申报及共性问题解析

报告大纲：

1. 药用辅料与药包材概述

2. 为何越来越关注变更

3. 相关法规框架与分类

4. 变更类型与案例分享

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