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本周，重磅利好政策引爆创新药，百年大三甲原“一把手”被查；市场迎变局，3批次药品不合格，大批常用药主动降价，4个品种集采结果出炉；企业大新闻，恒瑞创新药爆发，大批企业新增失信，14家中药企业主动停产……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
9月18日，A股创新药概念强势走高。消息面上，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，提出多项预期指标：规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速达到20%以上，全球年销售额超过10亿美元的医药品种数量达到5个以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验的在研新药研发管线数量、创新药上市数量位居世界前列，首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个等。（央广财经等）
米内数据：
近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）原研药（化药+生物药）市场持续扩容，2025年销售额超过5000亿元。
9月14日，国家医保局公布第18期《价格招采信用评价“特别严重失信”和“严重失信”评定结果》，共有316家在列。其中，有124家企业新增失信，包括“特别严重失信”企业76家、“严重失信”企业48家。（国家医保局）
处置措施：
对“严重（失信）”评级企业，取消涉案产品挂网和配送资格等；对“特别严重（失信）”评级企业，取消其所有产品在本省（涉案产品全国范围内）的挂网和配送资格等。
9月16日，国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》，按照“分类制定、动态完善”的方式，首批制定心血管系统、呼吸系统、眼科、妇科、放射治疗、麻醉、护理、临床量表评估、口腔种植、辅助生殖、产科、放射检查和康复13类（含其他类别中相关项目）国家医保项目目录。（国家医保局）
9月17日，青海省医药价格和招标采购服务中心发布通知，对33个药品（以序号计，下同）的价格进行调整，天马天吉生物的复合磷酸氢钾注射液降幅超过53%；9月16日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示113个药品降价情况，江苏长江药业的甘露醇注射液、山东齐都药业的帕拉米韦氯化钠注射液降幅均超过78%。（米内网整理）
9月14日，酒泉市医保局发布公告，公示酒泉市公立医疗机构药品集中带量采购拟中选结果，涉及葡萄糖酸钙片、溴芬酸钠滴眼液、盐酸萘甲唑啉滴鼻液、盐酸利多卡因凝胶等品种。（酒泉市医保局）
9月14日，恒瑞医药的SHR-2004注射液（FXI抗体）提交NDA获受理，用于膝关节置换(TKA)术后静脉血栓栓塞(VTE)预防，目前尚无同靶点药物上市。今年以来，恒瑞医药已有8款1类新药首次报产。（米内网整理）
延伸阅读：
本周还有多款国产1类新药提交NDA获受理，包括齐鲁制药的注射用美罗培南普纳巴坦，用于治疗复杂性腹腔感染；天士力的青术颗粒，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）；苏州信诺维医药的马来酸依格美妥司他片（EZH2抑制剂），用于治疗外周T细胞淋巴瘤。
9月16日，苏州信诺维医药正式登陆上交所科创板。本次股票发行价格为27.60元/股，发行数量6532.3352万股，募集资金总额18.03亿元。上市首日，公司股票开盘报47.57元/股，较发行价上涨72.36%。（证券日报）
企业信息：
苏州信诺维医药成立于2017年，聚焦抗肿瘤、抗感染两大领域未被满足的临床需求，构建梯次化产品矩阵。其中，抗菌药亚胺培南西司他丁福诺巴坦、抗肿瘤药依格美妥司他已分别于2025年7月、2026年9月提交NDA获受理；XNW27011(Claudin18.2 ADC)、XNW28012(TF ADC)等处于III期临床。
9月14日，赛诺菲宣布，拟与欧洲成熟药物企业Cheplapharm建立战略合作伙伴关系。根据协议，Cheplapharm将从赛诺菲接手20款成熟药物及全球3个生产基地（合计约565名员工），赛诺菲则将获得Cheplapharm26.4%的股权。（蒲公英资讯）
业内观点：
从赛诺菲近年的一系列动作看，“聚焦创新、剥离成熟资产”是持续执行的战略主线。此次以20款成熟药物和三个生产基地换取Cheplapharm26.4%股权，意味着它在剥离非核心资产的同时，保留了对这些药物未来价值的分享权。这是一种“以药换股”的操作，既优化了资产结构，也没有完全放弃成熟药物的长期收益。
9月15日，甘肃省药监局发布公告，3家企业因中药饮片生产不符合规范，存在质量安全风险隐患，被暂停中药饮片生产、销售；同日，安徽省药监局发布公告，公布全省中药饮片生产企业自主停产情况，共有14家企业在列。（米内网整理）
9月15日，福建省药监局发布新一期药品质量抽查检验结果，3家企业的3批次药品抽检不合格，不合格项目包括水分、装量差异等。针对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），该省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。（福建省药监局）
9月16日，广济药业公告称，为进一步聚焦主责主业、优化资源配置、推动资产良性循环，公司拟在武汉光谷联合产权交易所公开挂牌转让所持湖北长投安华酒店有限公司49%股权，挂牌价不低于经备案的评估价值2213.78万元。（公司公告）
9月15日，福建纪检监察发布消息：莆田学院附属医院原党委书记林海滨涉嫌严重违纪违法，目前正接受中共莆田学院纪律检查委员会纪律审查和莆田市监察委员会监察调查。据悉，莆田学院附属医院创建于1896年（清光绪廿二年），现已成为闽中地区规模最大、综合实力最强的三级甲等综合医院。（米内网整理）
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
信息来源：米内网
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