改良新药赛道机遇与风险并存,4年数据保护如何把握?

在政策与市场的双重加持下,改良型新药赛道持续升温,市场规模快速扩容,2026年《药品试验数据保护实施办法》与新修订《药品管理法实施条例》相继施行,4年数据保护期等制度红利逐步释放,为研发与商业化提供了更清晰的政策保障。
然而,企业在推进改良型新药项目时仍普遍面临共性难题:如何精准识别真正具备临床优势的未满足需求?如何构建改良新药技术壁垒?如何统筹专利布局与商业回报预期之间的平衡?
在此背景下,2026年12月10-11日,CPI 2026中国制药工业大会·长沙站同期将举办【改良新药立项&开发策略论坛】。论坛将围绕政策趋势、立项策略、技术平台、注册路径及商业化布局等议题展开深度研讨,为改良型新药的高效开发和价值转化提供前瞻性指引与实践参考。



会议名称:CPI 2026中国制药工业大会·长沙站暨第六届制药湘军技术论坛
会议时间:2026年12月10-11日
会议地点:长沙·佳兴世尊酒店
主办单位:湖南省药学会制药工业专业委员会、药融圈
大会形式:线下免费参会




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改良型新药的立项策略及案例分析
改良新药的临床优势定义与差异化策略
路演
茶歇
改良型新药的研发及申报策略
基于商业化考量的改良型新药开发策略
高壁垒复杂改良新药创新的底层逻辑及实现路径


大会开放若干个展位:
更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询:
王女士 13588474548
周女士 15858667450
张女士 15005862516
周女士 13983785571

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制药企业董事长、总经理等决策层;
制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
药学研发机构负责人;
临床试验机构负责人;
MAH B证企业相关负责人;
药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
药企QA/QC/生产/注册等人员;
医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
商务BD负责人;
投资机构相关人员;

大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
参会报名咨询:
漆老师 17280026948(微信同号)
文女士 18868801402 (微信同号)









湖南省药学会制药工业专业委员会简介
湖南省药学会制药工业专业委员会(简称“制药工业专委会”)是湖南省药学会领导下的专业分支机构,以“惠及更多本省制药企业及制药技术人员”为使命,通过提升技术人员能力促进企业发展,服务全省制药行业。专委会设主任委员1名(天地恒一制药股份有限公司总经理邓俐丽),副主任委员3名(肖稳定、郭建军、周志刚),委员24人;会员由2020年400余人增至2022年1100余人,2024年达1300余人,2026年近2000人,覆盖省内优秀制药企业、研发机构与高校院所。
专委会坚持学术引领与产业服务并重,主要任务涵盖组织建设、学术交流、质量管理、企业走访、政府事务与成果推广。2021—2025年与药融圈、行业协会联合主办中国制药工业大会暨制药湘军技术论坛,邀请国际、国内知名专家授课,场均超1000名生产质量与药物研发骨干参会,在线直播点击超20万人次,已成为省内制药领域标志性学术品牌。
据统计,截止2025年12月,湖南省生物医药企业达2552家,长株潭集聚72.9%,综合研发能力全国第10,国产医疗器械上市累计全国第3;2025年新药获批23个(含临床),仿制药一致性评价250个,原料药登记255个,专利授权1260件,产业加速向创新驱动跃升。
未来,专委会将扩大组织覆盖,深化继续教育、学术出版与跨分会协作,持续擦亮“制药湘军”品牌,为湖南医药产业高质量发展贡献专业力量。
