贝家讲坛第99期 | 2026 WCLC中国精准之声：三项EGFR肺癌本土研究的破局与实践

发布时间：2026-09-21来源：医悦汇

编者按

众所周知，现有指南给出的标准化治疗方案并不能完美适配所有肺癌患者。不少EGFR阳性NSCLC患者所面临的现实临床困境，在随机对照研究（RCT）中得不到充分答案。在2026世界肺癌大会（WCLC）上，多项来自国内的研究者发起研究（IIT）重磅亮相，输出贴合国人的循证证据，推动肺癌不断走向个体化精准诊疗。

【医悦汇】特邀中山大学肿瘤防治中心胡祎教授、河南省肿瘤医院王慧娟教授与首都医科大学附属北京胸科医院王彦卿博士做客贝家讲坛，针对国内肺癌临床尚存的诊疗痛点，三位专家带来三项亮相 2026 WCLC 的本土原创研究，他们将在分享中拆解精巧的研究设计、解读重磅核心数据，共同探讨中国循证证据对于全球EGFR阳性肺癌个体化诊疗的指导价值。

源于临床！

直击EGFR诊疗未被满足的痛点

时至今日，诸多EGFR阳性NSCLC的现实临床困境，仍难以被现有 RCT研究全部回应。瞄准这些未被满足的临床需求，国内研究者开展多项本土研究并登上2026 WCLC的舞台。从晚期脑转移给药策略、早期高危人群分层管理，到辅助靶向的真实世界头对头对比，不断为肺癌个体化诊疗贡献中国证据。

胡祎教授指出，当前国内外指南尚不推荐ⅠA期肺腺癌术后常规使用辅助靶向治疗，但临床可见ⅠA期肺腺癌存在明显预后异质性，尤其IA2、IA3部分患者远期复发风险较高，缺少分层干预策略与循证数据支持。实性 / 微乳头成分占比高、脉管侵犯、肿瘤负荷偏大的高危患者，单纯手术仍存在较高复发隐患。因此团队开展大样本真实世界研究，旨在探索 EGFR‑TKI用于EGFR阳性ⅠA期肺癌术后辅助的获益与安全性，填补证据空白，为临床个体化分层精准治疗提供参考依据。

王慧娟教授表示，EGFR突变肺腺癌在亚裔人群占比高达60%，其中 30%‑40% 患者会发生脑转移，发生脑转移后患者症状多发、生活质量显著下降。三代 TKI 对脑转移具备较好疗效，已是临床优先选择，但针对脑转移患者的最优给药方案仍缺乏充分证据。基于这一突出的临床未满足需求，团队对 BEAM 研究寄予很高期待，希望通过该项临床研究探索更适合 EGFR 突变脑转移患者的治疗策略，解答临床现实难题，进一步优化这类患者的临床诊疗实践。

王彦卿博士表示，奥希替尼与埃克替尼均拥有EGFR突变可切除NSCLC 术后辅助治疗的高级别证据，但二者缺少头对头对比的研究数据。临床选药需要综合疗效、脑转移风险、药物毒性、患者经济条件多重因素，仅依靠各自Ⅲ期研究，难以解决真实世界分层用药难题。该研究者发起真实世界队列证实，立足本土临床痛点也可产出获得国际认可的证据；同时需要客观认识其局限性，真实世界研究不能替代RCT，部分亚组仅为观察结果，但可补充RCT无法回答的临床问题，这也是研究得以入选WCLC 的关键。

巧思设计！

多元研究补齐循证短板

面对不同临床场景，国内研究者采用了随机探索队列、回顾性真实世界、IPTW逆概率加权等多样化研究方案。跳出传统RCT的严苛入排局限，更加贴合国内患者真实诊疗现状。

胡祎教授介绍，目前ⅠA期EGFR突变肺腺癌术后辅助靶向缺少大型随机对照研究，循证证据存在明显空白，本项大样本真实世界队列有望完善该领域证据链。这是一项单中心回顾性研究，纳入2014‑2024年376例接受根治性手术的ⅠA期肺腺癌患者，114例接受埃克替尼辅助治疗，262例仅临床观察。为消除肿瘤大小、STAS、脉管侵犯等带来的选择偏倚，研究采用1:1倾向评分匹配，最终形成87对基线均衡的病例，将3年DFS率设定为主要研究终点，为早期肺癌辅助靶向提供真实世界依据。

王慧娟教授指出，BEAM是一项随机开放探索性临床研究，纳入既往研究较少关注的脑转移人群和脑膜转移人群，脑转移人群部分为随机对照、开放标签、多中心临床研究，脑膜转移人群为单队列研究。脑转移队列排除既往放疗及脑膜播散患者，受试者按1:1随机分组。标准组采用贝福替尼75 mg起始，21天无不良反应后加量至100 mg每日一次；试验组采用25 mg每日三次给药，既往数据证实该方案可达到与100 mg每日一次相当的血药浓度，研究旨在头对头对比两种不同给药模式，探索更适合EGFR突变脑转移患者的最优给药策略。

研究分为两个研究人群，一个是脑转移人群，一个是脑膜转移人群，王彦卿博士表示，这项研究为国内双中心回顾性真实世界队列，纳入2020‑2023年AJCC第八版Ⅰ-ⅢB期R0完全切除的EGFR突变NSCLC患者，患者术后4‑12周启动埃克替尼或奥希替尼辅助靶向，用药不少于6个月，允许既往接受辅助化疗。回顾性研究天然存在基线偏倚，奥希替尼更多用于脑转移高危、分期更晚的患者。研究采用IPTW逆概率加权对协变量校正，使标准化均数差小于0.1，最大程度模拟随机对照条件，消减混杂干扰，提升真实世界数据的可靠性与可解读性。

落地临床！

分层施策指导个体化诊疗

登上2026 WCLC的这一系列中国研究，虽不能直接改写指南，但输出了大量国人循证参考。从晚期脑转移给药模式，到早期高危人群筛选，再到辅助靶向分层选药，为临床实际工作带来重要借鉴。

胡祎教授指出，匹配后队列数据显示，埃克替尼辅助组仅1例复发转移，观察组13例，3年DFS分别为100.0%和88.0%，HR=0.08，提示埃克替尼可为ⅠA期患者带来DFS获益，安全性良好。研究明确复发高危人群：实性/微乳头成分高、STAS、脉管癌栓、肿瘤负荷偏大者。临床建议分层管理：无高危因素以随访为主；合并高危因素的EGFR阳性患者，经多学科评估，充分沟通获益与潜在风险后，个体化考量是否给予埃克替尼辅助靶向治疗。

王慧娟教授表示，BEAM研究初步数据显示，贝福替尼两种给药方案均具备良好颅内抗肿瘤活性。标准递增组（75mg→100mg qd）颅内病灶退缩更快、短期颅内有效率更优，更适合病灶负荷高、伴头痛等症状患者；25mg每日三次分次给药组病灶缓解平稳、长期控瘤效果突出，血液及神经相关不良反应更低，更适配老年体弱、需长期维持治疗的患者。不同给药模式各有临床侧重，可为EGFR突变脑转移患者的个体化治疗提供新的参考思路。

王彦卿博士解读，经IPTW基线均衡后，整体人群两组生存无统计学差异，埃克替尼与奥希替尼2年DFS分别为89.7%、98.0%，3年DFS为83.7%、85.1%；19del亚组埃克替尼3年DFS达87.9%优于奥希替尼76.7%，但该亚组样本有限仅为观察结果。安全性上，埃克替尼未见3级及以上不良反应，奥希替尼3级以上不良反应发生率7.1%，无新发毒性。研究不提倡“唯三代论”，主张结合突变亚型、脑复发风险、耐受状态与经济条件分层选药，兼顾疗效、安全与药物可及性。

展望未来！

中国IIT研究的思考与启示

三项来自国内研究者发起的研究，均立足于中国肺癌患者的真实临床困境。从临床困惑出发，克服多中心执行、随访、数据整理重重困难，最终站上WCLC国际舞台，带给我们诸多关于本土科研的启示。

谈及科研的初心与价值，胡祎教授感悟，从临床患者的现实困境到研究登上2026 WCLC，有价值的医学科研源于真实临床需求与患者诉求。真实世界研究可弥补传统临床试验的局限，完整成果离不开医护与数据人员长期随访、资料核对的付出，也期待这份来自广东人群的数据，可为全球同道与患者带去诊疗参考。

谈及国内IIT研究的发展，王慧娟教授表示，国内肿瘤科研氛围蓬勃发展，众多研究者积极开展IIT研究。临床工作中会遇到诸多现实难题，而上市注册IND研究往往难以回应这类临床痛点，IIT研究则可针对性解决实际问题，推动临床诊疗优化。国内研究者具备良好的协作意愿与合作基础，既牵头多中心IIT项目，也互相协助完成病例入组，这也为开展高质量多中心研究者发起临床研究筑牢重要根基。

谈及本土肺癌科研思考，王彦卿博士表示，该研究始于临床现实困惑，临床科研不必一味追逐创新药物，厘清尚未解决的临床问题同样极具学术价值。他强调，我国EGFR突变肺癌人群庞大，未来亟待更多本土队列，挖掘国人分层疗效、安全及卫生经济学证据，反哺指南迭代，造福国内肺癌患者。

写在后面

2026 WCLC舞台上亮相的这三项中国研究，均始于临床真实的 “未解之问”。面对RCT难以覆盖的临床场景，国内研究者跳出传统临床试验的框架，借助真实世界队列、倾向评分匹配、IPTW逆概率加权、随机探索性设计等多元手段，针对早期ⅠA期高危肺癌辅助靶向、术后辅助靶向药物分层选择、EGFR脑转移靶向给药模式三大痛点输出国人循证证据。

需要客观看到，本次系列研究中，部分为回顾性真实世界探索，部分为初步观察数据，尚不足以直接改写临床指南，不能替代高级别 RCT 结论，但恰恰填补了现有证据链条的空隙。科研并非只有新药研发一条路径，聚焦已上市药物在不同亚组人群中的疗效、安全性与可及性，同样具备重要学术价值。

中国拥有庞大的EGFR突变肺癌患者群体，也催生诸多独具本土特征的临床问题。期待未来有更多立足临床需求的本土研究涌现，持续产出贴合国人的高质量证据，不断完善肺癌个体化诊疗体系，让中国的研究成果反哺临床，惠及更多肺癌患者。

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