翰森制药小分子拟申报上市，针对银屑病丨产业新闻

9月21日，翰森制药宣布，自研酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂HS-10374，在治疗成人中重度斑块状银屑病关键3期临床试验中达到共同主要终点和多项次要终点。基于以上积极结果，翰森制药将于近期启动与中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的沟通，推进新药上市申请准备工作。与此同时，本研究的详细数据计划在近期皮肤领域学术会议上公布。

HS-10374是由翰森制药自主研发的口服高选择性TYK2变构抑制剂 ，可抑制细胞因子白细胞介素12（IL-12）、IL-23 和 I 型干扰素（IFN）通路的信号传导 ，对多种自身免疫性疾病有潜在的治疗作用。

共同主要终点：在治疗的第16周，HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）相较于基线下降至少75%（PASI 75）的患者比例，以及达到静态医师整体评估（sPGA）评分0或1且较基线期降低至少2分（sPGA 0/1）的患者比例，均显著高于安慰剂组。

次要终点：在第16周，接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答，近1/3达到PASI 100应答。

安全性：HS-10374显示了良好的安全性和耐受性，其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似，未观察到新的安全性信号。

翰森制药新闻稿表示，本项关键3期临床试验的阳性结果证明了HS-10374的临床有效性 ，翰森制药将进一步探索HS-10374对其他自身免疫性疾病的治疗潜力。 

参考资料：
[1]翰森制药 | HS-10374（TYK2抑制剂）治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期临床研究达到共同主要终点.From

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