2亿元Pre-A轮！非侵入脑机接口再现大额融资，2027年冲刺临床

发布时间：2026-09-22来源：思宇MedTech

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2026年9月22日，非侵入AI脑机接口公司华超神控（BCI-Sonics）宣布完成2亿元人民币Pre-A轮融资。本轮由红杉中国与云启资本联合领投，比邻星投资、元禾控股、徐汇科创投、德石投资跟投，经纬创投、德联资本继续加注，循光资本担任独家战略财务顾问。

华超神控成立于2025年。此前，公司已完成经纬创投领投的天使轮，以及德联资本、道远资本联合领投的天使+轮。按公司披露，成立至今累计融资近3亿元。本轮资金将主要投入产品研发、核心人才引进、临床研究和AI基础设施。

对一家成立一年多、尚处于产品研发及临床转化阶段的脑机接口公司而言，2亿元融资本身值得关注。但更值得观察的是资金投向和产品节点：华超神控已经把技术路线从单一的超声神经调控，进一步延伸至多模态读脑、AI神经解码和闭环控制，并计划于2027年第一季度推动闭环超声脑机系统正式进入临床阶段。

这也对应着当前脑机接口融资逻辑的一次变化。随着监管规则逐步建立、临床研究增加，资本开始要求脑机接口企业回答更具体的问题：设备能否工程化，安全性和有效性证据如何建立，临床适应症在哪里，注册路径怎么走。

华超神控的2亿元融资，发生在这一行业迭代阶段。

# 脑机接口融资升温，资金开始寻找可落地路线

据IT桔子数据，2026年上半年，国内脑机接口领域融资超过60起，总额突破70亿元；2025年全年分别为49起和27.23亿元。

资金明显增加的同时，国内脑机接口产业的外部条件也在持续完善、迭代变化。

政策与监管层面，脑机接口已经纳入未来产业重点支持范围，医疗器械监管规则也开始细化落地。2026年6月底，国家药监局发布两份脑机接口医疗器械相关指导原则，进一步完善行业监管框架。上海、湖北、广东等地也陆续围绕产业扶持、医疗服务价格等维度出台配套政策。

产业关注点因此逐步从实验室阶段的脑信号读取、神经刺激基础能力，转向医疗器械工程化、临床验证和注册转化，行业正式告别纯概念比拼阶段。

与此同时，不同脑机接口技术路线的适用边界正在变得更加清晰，各赛道优劣与适配场景逐步定型。

侵入式脑机接口能够获得较高质量的神经信号，但需要植入电极，医疗应用仅面向有刚需的重症患者，普及性受限。传统非侵入技术包括脑电、经颅电刺激等，使用便捷、无创伤，但在空间分辨率、深部脑区调控等核心性能上存在明显短板。

在此背景下，低强度经颅聚焦超声（tFUS/LIFU）成为近年行业关注度最高的全新技术路径。

其核心优势在于，超声可穿透颅骨并精准聚焦特定脑区，无需植入器件即可实现深部脑区神经调控。无创、深部可达、高空间分辨率三大特性，构成了这条技术路线的核心产业竞争力。

国际市场同样迎来超声脑机接口赛道的资本热潮。2026年，Sam Altman联合创立的Merge Labs完成2.52亿美元种子轮融资，并与Butterfly Network达成多年期超声芯片授权合作；Coinbase联合创始人Fred Ehrsam创立的Nudge斩获1亿美元A轮融资，聚焦成瘾、慢性疼痛、认知障碍等医疗场景。

海外资本扎堆布局超声脑机接口，虽未直接验证技术临床有效性，但足以证明行业趋势：聚焦超声正从传统医学影像、治疗技术，跨界拓展至神经调控、脑机接口核心赛道。

华超神控深耕的，正是这条高潜力技术赛道。

# 从超声刺激走向“读脑—解码—调控”闭环

华超神控目前搭建了完整的技术体系，核心分为三大环节：写脑、读脑、AI解码，形成全链路脑机交互能力。

其中，写脑核心依托低强度经颅聚焦超声技术，也是公司最核心的技术根基。

相较于常规医疗超声应用，经颅超声技术最大的难点在于颅骨干扰。不同人群的颅骨厚度、密度、曲率存在显著差异，超声穿透颅骨后极易出现能量衰减、焦点偏移，直接导致刺激位置偏差、剂量不准，无法满足临床标准化需求。

因此，经颅相位校正能力是决定经颅超声脑机系统聚焦精度、剂量一致性、临床可重复性的核心关键。

华超神控自研专属经颅相位校正算法，可实现个体化精准校准。目前，公司FUS-BCI系列两代产品已完成研发，顺利通过安全性验证并出具安全性报告。

需要明确的是：产品研发落地、通过基础安全测试，不等同于医疗器械获批、临床有效性得到权威验证，技术落地仍需关键临床数据支撑。

公司明确核心里程碑：2027年第一季度，闭环超声脑机系统正式启动临床试验，完成从技术研发到临床验证的关键跨越。

在“读脑”端，华超神控打破单一信号采集局限，搭建了多模态脑信号读取体系，大幅提升脑状态识别精准度。

其技术方案以功能超声成像（fUS）+脑电（EEG）为核心，融合功能磁共振（fMRI）、正电子发射断层成像（PET）等技术，同时搭载被动空化探测（PCD）实现全程声学安全监测，兼顾采集精度与使用安全。

多维度信号可分别捕捉大脑时间、空间、脑区活动多维信息，最终通过AI模型完成整合分析，实现精准读脑。

基于精准读脑能力，公司完成技术闭环的最后一环——AI神经解码。

公司核心技术逻辑：通过AI模型实时识别大脑状态，生成个体化精准刺激参数，读取刺激后的神经反馈数据，动态迭代调整参数，最终形成“读取—理解—调控—反馈—优化”的全闭环循环。

2026年9月，华超神控接连发布两大核心技术平台：超声神经调控参数交互AI平台、Cortex Atlas交互式人脑图谱。前者智能匹配最优刺激参数，后者搭建“靶点—环路—效应”系统化脑区知识库。

这套技术组合，彻底跳出了“单一超声刺激脑区”的浅层技术逻辑，直击行业核心痛点：如何针对不同患者的脑结构、脑状态实现个体化精准调控，建立可重复、可验证的临床剂量与反馈体系，这也是闭环神经调控技术落地临床的核心难点。

# 三条产品线并行，临床线首先要回答有效性

依托自主可控的超声神经调控、多模态读脑、AI解码核心技术平台，华超神控同步布局科研、临床、消费三大产品线，分层落地、梯度推进产业化。

其中，科研、临床产品线距离商业化落地最近，是公司现阶段核心攻坚方向。

2026年9月中国神经科学学会年会（CNS 2026）上，公司正式发布非侵入闭环脑机系统、超声神经调控参数交互AI平台、Cortex Atlas人脑图谱三大科研级产品。

科研设备商业化路径清晰，可快速入驻高校实验室、脑科学研究机构，在市场化落地的同时，持续积累真实实验数据，为临床技术迭代、产品验证筑牢基础。

相较于科研产品，临床产品线的落地标准、审核门槛更为严苛。

据公司披露，临床研究聚焦慢性疼痛、帕金森病、阿尔茨海默病、成瘾、睡眠障碍等核心适应症，同时布局超声开放血脑屏障（BBB Opening）技术，赋能脑肿瘤、神经退行性疾病的靶向药物递送，拓展医疗应用边界。

目前，公司已与多家三甲医院、临床PI团队达成合作，开展多中心研究者发起的临床研究（IIT），同步推进医疗器械注册申报工作。

各大适应症的神经环路、临床判定标准、风险收益差异极大，因此公司未来1-2年的核心目标十分明确：筛选出可落地、可验证、可标准化的适应症，获取稳定可重复的临床有效数据，打通清晰的医疗器械注册路径。

同时，公司布局中枢神经系统（CNS）药械结合产品，并已与国际大型药企达成战略合作。目前合作细节、项目进度尚未公开，实际落地效果仍有待后续披露。

除此之外，公司同步布局消费级科技产品线，瞄准大众民用市场。

华超神控计划研发可穿戴脑机终端，落地睡眠改善、专注力提升、情绪调节等大众消费场景，目前相关闭环脑机消费产品已进入批量验证阶段。

消费级神经调控市场空间广阔，但产品逻辑与医疗设备完全不同：医疗产品核心考核安全性、有效性、合规注册，消费硬件还需兼顾成本控制、小型化设计、佩戴体验、长期使用安全、大众合规边界等多重维度。

三大产品线虽共享核心技术底座，但受应用场景、合规标准、用户需求影响，产业化节奏将分层推进、差异化落地。

# 从脑机设备延伸到Neuro AI，数据能否形成壁垒仍待验证

区别于传统单一的脑机设备厂商，华超神控构建了更长远的产业布局，核心目标是打造设备—数据—模型的正向循环生态。

公司核心逻辑：将科研、临床、消费三类终端设备作为全域脑数据入口，积累海量神经调控数据、脑信号数据、用户反馈数据。随着设备装机量、使用频次提升，持续沉淀不同人群、不同脑状态、不同干预条件下的标准化神经数据，迭代优化AI神经解码模型。

本轮2亿元融资中，AI基础设施建设被列为核心资金投向，涵盖算力搭建、数据平台开发、核心模型迭代研发，全力支撑Neuro AI战略落地。

公司提出长期技术愿景——Neuro AI，深耕数字孪生脑、神经世界模型研发，并创新性提出“Neuroscience for AI”理念：依托人脑神经科学数据、大脑运行底层机制，为下一代通用人工智能提供全新训练范式、模型底座，实现脑科学与AI的双向赋能。

该赛道具备极强的前沿性、创新性，目前仍属于长期战略研发方向，短期难以落地变现。

从医疗器械产业化视角来看，公司现阶段的核心挑战仍聚焦落地端：能否持续产出高质量、标准化、具备明确临床价值的神经数据。

脑数据的核心价值不在于数量，而在于质量。设备参数、实验场景、受试者差异、脑区靶点、刺激剂量、疾病类型都会影响数据有效性，同时医疗数据还面临伦理审核、隐私保护、权限授权、质量管控、跨中心数据标准化等多重难题。

因此，“设备—数据—模型”的商业闭环能否跑通，核心取决于设备能否规模化落地科研、临床场景，持续产出可用于AI训练的优质数据。这也是华超神控同步推进科研、临床产品落地的核心战略考量。

# 2亿元之后，考验转向临床和产品

华超神控创始人兼CEO李昕拥有资深生物医学工程背景，曾任职于GE医疗，深耕生命科学、医疗器械研发领域多年。公司核心团队成员来自清华大学、帝国理工、上海交大、浙江大学等顶尖高校，专业覆盖神经科学、声学、医学影像、人工智能、材料工程、临床转化、医疗器械工程等全链条领域，搭建了复合型专业研发团队。

本轮融资完成后，公司将重点引进AI神经解码、临床注册、消费硬件研发核心人才，补齐产业化关键短板。

三大核心招聘方向，精准对应公司接下来需要突破的三大产业化关口。

第一，工程化落地关口。经颅聚焦超声技术需持续攻克换能器优化、声场精准控制、个体化相位校正、智能导航、声学安全监测、整机系统稳定性等工程难题，实现产品标准化、规模化生产。
第二，临床验证关口。针对疼痛、帕金森、阿尔茨海默病等多元适应症，需逐一建立完整的安全性、有效性、临床获益证据体系，完成多中心临床验证，夯实产品医疗价值。
第三，监管合规与规模化关口。医疗级产品需打通完整的医疗器械注册、商业化落地路径；消费级产品需明确功能宣称、安全标准，划定合规边界，实现规模化市场化推广。

从2025年成立，短短一年多时间累计融资近3亿元，再到锁定2027年Q1临床落地节点，华超神控已率先从技术研发阶段，迈入产品落地、临床验证、商业化冲刺的关键周期。

这也是整个非侵入脑机接口行业的全新竞争趋势：行业红利、政策扶持、资本热度持续升温的背景下，行业竞争彻底告别概念炒作，转向设备工程化能力、临床数据、注册进度、产品落地能力的硬核比拼。

完成2亿元融资的华超神控，手握充足资金与完整技术布局，接下来将正式接受临床效果、产品落地与商业化能力的全方位验证。

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