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数据库第一轮议程 | 第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会（CCTI2026）
2026年是生物医药创新继往开来的一年。创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业；创新生物技术进入818号令落地新时代；以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。
临床试验作为生物医药创新关键环节，对于创新药/技术/器械的临床转化和造福人类健康至关重要。在生物医药创新大时代的背景下， ICH E6（R3）和新GCP正式实施，818号令正式落地，与此同时，人工智能领域的革命性突破对临床试验模式和现代工作模式的赋能和颠覆性影响正在显现。临床试验产业和临研供应商面临新机遇﹑新挑战。
在临床试验行业面临政策﹑市场和技术大变局﹑大调整的背景下，2026年10月23-24日，第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会（CCTI2026）将在上海召开，我们将以中国生物医药创新三大源头（创新药，创新生物技术，创新器械）为指引，以创新源头企业和源头研究者为引领，深度整合产学研政资，打造共创共建共赢的临床试验行业生态圈平台，服务临研供应商，促进临床试验产业高质量发展。
会议时间：2026年10月23-24日
主办单位：临研人 | 药融圈
指导单位：上海健康医学院
会议地点：上海·上海浦东喜来登由由大酒店
参会人员：
1. 药/械/生物技术研发与生产企业
2. 临床试验机构和临床研究中心
3. 临床CRO/SMO
4. 临床试验各方供应商企业（系统，稽查，药品供应，生物检测，PV，翻译等等）
支持媒体：药融圈、临研人之家、药事纵横、生物药大时代、临研工作站、药通社、新药邦、细胞基因治疗前沿、煎茶员日记、会联惠通
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*议程持续更新中，以会前最终版为准
09:00-09:15
开幕致辞
09:15-09:45
医药创新最新政策和产业趋势（拟）
陈少雄
上海市生物医药行业协会，执行会长兼秘书长
09:45-10:00
颁奖一：中国临床试验历史贡献人物颁奖
10:00-10:15
颁奖二：2026年年度卓越临研人颁奖
10:15-10:30
茶歇
10:30-11:00
从"中国速度"到"全球质量"：中国创新药企的进化之路
林建妹
百济神州副总裁，大中华区临床运营负责人
11:00-11:15
颁奖三：2026年年度卓越临研供应商颁奖
11:15-11:30
颁奖四：2026年年度中国临床CRO TOP20颁奖
11:30-11:45
话题待定
李星
深度制耀（北京）科技股份有限公司， 董事长
11:45-12:00
话题待定
陶春蕾
安徽万邦医药，董事长
13:30-13:55
主题确认中
曹国英
复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任，临床药理研究中心PI
13:55-14:20
主题确认中
薛俊丽
同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任、主任医师、教授、博士生导师
14:20-14:45
主题确认中
黑永疆
上海慧思博生物医药科技有限公司创始人、董事长、CEO
14:45-15:10
双靶点ADC临床开发现状与策略（拟）
陈兆荣
多玛医药，CMO
15:10-15:25
茶歇
15:25-15:50
RNA核酸药物临床开发现状与策略
嘉宾行程确认中
15:50-16:15
GLP-1多靶点代谢药物临床开发现状与策略
嘉宾行程确认中
16:15-16:40
下一代肿瘤治疗靶点
查正宇
浙江迈同生物医药有限公司，CSO
16:40-17:30
圆桌论坛
唐建中 云顶新耀，医学部总监
陆志红 挚盟医药，CMO
陶春蕾 安徽万邦医药，董事长
胡智臻 翰森制药，医学事务总监
隋 红 上海爱汀康桥生物科技有限公司，临床研发部实体瘤部高级医学总监
13:30-13:55
话题确认中
嘉宾行程确认中
13:55-14:20
医疗机构视角下生物医学新技术临床研究的机遇与挑战
曹烨
中山大学肿瘤防治中心临床研究中心副主任
14:20-14:45
Car-Treg自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发策略（拟）
夏珏妤
毕诺济生物，临床开发副总裁
14:45-15:10
肝前体细胞药物在重症肝病的临床治疗进展
翁智辉
赛立维生物，副总经理
15:10-15:25
茶歇
15:25-15:50
外泌体技术与临床转化
嘉宾行程确认中
15:50-16:05
体内基因编辑技术与临床转化（拟）
中科新生命（嘉宾行程确认中）
16:05-16:30
细胞基因治疗产品临床转化：全球开发策略与合规要点（拟）
陆金华
星尘生物，联合创始人
16:30-17:30
圆桌论坛
13:30-13:55
我国创新医疗器械发展与伦理困境
蒋海洪
教授、上海健康医学院医疗产品管理专业主任、国家药监局高级研修学院特聘专家
13:55-14:20
非侵入性脑机接口：机遇，挑战与临床实践（拟）
陈志勇
暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长
14:20-14:40
脑机接口创新应用平台赋能临床研究（拟）
天勤生物（嘉宾行程确认中）
14:40-15:05
创新器械临床试验的终点选择
嘉宾行程确认中
15:05-15:20
茶歇
15:20-15:45
AI医疗器械软件与临床研究
嘉宾行程确认中
15:45-16:00
创新医疗器械特别审查程序下的临床试验策略
周静静
德大医学，临床专家
16:00-16:25
穿戴式医用家用监测设备与临床研究
嘉宾行程确认中
16:25-17:25
圆桌论坛
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09:00-09:25
药物临床试验机构RBQM实施要点（拟）
张菁
国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任
09:25-09:50
破解海外数据审评壁垒：FDA 境外临床试验指导原则与中国 IIT 证据链构建
李长青
深圳埃格林，CMO
09:50-10:15
ICHE6R3及GCP2026在临床运营管理中的实践经验（拟）
杨帆
辉瑞（中国）研究开发有限公司临床总监
10:15-10:30
多中心临床试验的伦理审查协作机制
爱美试医药（嘉宾行程确认中）
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:00
数据的重要性由用途决定：临床试验数据治理的风险逻辑
杨玉秋
西安里恩生命科学技术有限公司 董事长
11:00-11:15
基于风险的质量管理（RBQM）在中国的落地挑战与解决方案（拟）
嘉宾行程确认中
11:15-11:40
“质量源于设计”理念在临床研究中的实施落地
嘉宾行程确认中
09:00-09:25
数字化、智能化技术塑造临床试验未来格局
嘉宾行程确认中
09:25-09:50
物联网技术在临床试验生物样本管理中的应用与赋能作用（拟）
吴建元
武汉大学中南医院临床试验中心主任
09:50-10:05
AI自适应临床试验动态设计
宋保林
智募云，创始人
10:05-10:30
智能临床研究中心的建设路径与运营模式
嘉宾行程确认中
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:10
大模型赋能临床试验文档自动化撰写与管理
嘉宾行程确认中
11:10-11:25
SAS AI Agent 在现代化临床试验中的数智化场景
顾天伦
北京伟仕佳杰云创科技有限公司，SAS客户部技术总监
11:25-11:50
临床试验智能体的开发与应用
嘉宾行程确认中
09:00-09:25
中国创新药临床研究的多元化跃升与运营新逻辑（拟）
王廷春
博济医药董事长
09:25-09:50
机遇FDA/EMA发现临床试验严重违规导致产品未获批/撤市的案例分析（拟）
杨国庆
复宏汉霖临床合规和质量保证负责人
09:50-10:05
新技术驱动下的临床运营模式革新（拟）
华普医药（嘉宾行程确认中）
10:05-10:30
主题确认中
姜贵宝
首药控股，临床运营总监
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:10
主题确认中
何志强
山西白求恩医院药物临床试验机构办主任
11:10-11:25
AI制药的下半场--Al CRO重构临床证据生产，让有效药物更快到达患者
胡屹
深度制耀（北京）科技股份有限公司副总裁兼战略总监
11:25-11:50
中国临床资源在全球自免研发价值链中的核心价值与效率转化
崔浩
先声药业临床运营负责人
13:30-13:55
抗肿瘤新药早期临床研发中的关键决策与策略优化（拟）
吴诸丽
宜明昂科，CMO
13:55-14:20
FIH首次人体试验常见设计缺陷与风险盲区
嘉宾行程确认中
14:20-14:45
早期临床试验风险控制基本原则与要点（拟）
秦宏
艾迪药业，首席医学官
14:45-15:10
生物标志物驱动的早期临床试验患者筛选策略
嘉宾行程确认中
15:10-15:35
AI Agent如何重塑早期临床开发工作流（拟）
刘 波
上海工程技术大学教授
15:35-16:00
PK/PD建模指导早期临床试验给药方案优化与审批提速
嘉宾行程确认中
16:00-16:25
早期临床试验安全性评价与微量风险信号识别
嘉宾行程确认中
13:30-13:55
筑牢一体化数据基座：真实世界数据赋能新药研发与临床研究价值落地
周德标
中国国际科技促进会，医工结合分会副会长
13:55-14:20
上市后研究赋能临床指南﹑共识﹑医保﹑学术推广的方法与路径
嘉宾行程确认中
14:20-14:45
上市后研究的合规难点与效率瓶颈
嘉宾行程确认中
14:45-15:10
真实世界研究中的多源数据整合与治理
嘉宾行程确认中
15:10-15:35
高质量真实世界队列设计与实施
嘉宾行程确认中
15:35-16:00
AI在上市后研究中的应用
嘉宾行程确认中
16:00-16:25
专病样本库与数据库在真实世界研究中的应用
嘉宾行程确认中
13:30-13:55
创新临床试验设计：加速临床开发与临床转化
嘉宾行程确认中
13:55-14:20
创新临床研究设计要点与案例分析（拟）
汤在祥
苏州大学苏州医学院公共卫生学院教授、博士生导师
14:20-14:45
临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率
夏婷婷
曲欣医药，数据管理副总监
14:45-15:10
临床试验中的数据可视化与实时决策支持
嘉宾行程确认中
15:10-15:35
真实世界数据赋能上市后药物警戒与获益风险评估
嘉宾行程确认中
15:35-16:00
创新药全生命周期风险持续监测策略
嘉宾行程确认中
16:00-16:25
AI驱动的临床研究数据质量提升策略
嘉宾行程确认中
由相关方发起，目前已经有以下意向专题论坛：
·中小SMO发展论坛
·中小临床试验机构发展沙龙
·脑机接口临床论坛
·新GCP背景下临床试验各方协作沙龙
......
欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛，请和咨询会务联系人对接沟通！
会议期间，还将举办第二届中国GCP篮球赛，临研人IP发布会等活动，将另文发布，敬请关注！
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*排名不分先后
汤 磊 上海健康医学院党委常委、副校长
陈少雄 上海市生物医药行业协会，执行会长兼秘书长
张 菁 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任
曹国英 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任，临床药理研究中心PI
吴建元 武汉大学中南医院临床试验中心主任
薛俊丽 同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任、主任医师、教授、博士生导师
曹 烨 中山大学肿瘤防治中心临床研究中心副主任
何志强 山西白求恩医院药物临床试验机构办主任
汤在祥 苏州大学苏州医学院公共卫生学院教授、博士生导师
陈志勇 暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长
蒋海洪 教授、上海健康医学院医疗产品管理专业主任、国家药监局高级研修学院特聘专家
周德标 中国国际科技促进会，医工结合分会副会长
刘 波 上海工程技术大学教授
林建妹 百济神州副总裁，大中华区临床运营负责人
赵 戬 南京健融生物科技有限公司总裁
黑永疆 上海慧思博生物医药科技有限公司创始人、董事长、CEO
杨 帆 辉瑞（中国）研究开发有限公司临床总监
杨国庆 复宏汉霖临床合规和质量保证负责人
崔 浩 先声药业临床运营负责人
刘富鑫 和铂医药神经科学平台负责人、COO/CMO
李长青 深圳埃格林CMO
吴诸丽 宜明昂科CMO
陆志红 挚盟医药CMO
陈兆荣 多玛医药CMO
秦 宏 艾迪药业CMO
查正宇 浙江迈同生物CSO
郭晓宁 海和药业CMO
夏珏妤 毕诺济生物临床开发副总裁
陆金华 星尘生物联合创始人 、CSO
胡智臻 翰森制药医学事务总监
唐建中 云顶新耀医学部总监
夏婷婷 曲欣医药数据管理副总监
隋 红 上海爱汀康桥生物科技有限公司，临床研发部实体瘤部高级医学总监
王廷春 博济医药董事长
欧阳冬生 都正生物董事长
李 星 深度制耀（北京）科技股份有限公司董事长
陶春蕾 万邦医药董事长
宋保林 智募云创始人
杨玉秋 西安里恩生命科学技术有限公司 董事长
顾天伦 北京伟仕佳杰云创科技有限公司，SAS客户部技术总监
胡 屹 深度制耀（北京）科技股份有限公司副总裁兼战略总监
周静静 德大医学，临床专家
湖北天勤生物科技集团股份有限公司
河南华普医药科技有限公司
上海爱美试医药科技有限公司
上海中科新生命生物科技有限公司
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我们将为本次大会的赞助方和展商提供从企业宣传到商务对接的全方位，长周期优质服务，共创共赢！
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王女士 13588474548（微信同号）
周女士 15858667450（微信同号）
张女士 15005862516（微信同号）
刘女士 15024452199（微信同号）
关于本次会议有任何问题可扫码添加微信咨询，添加备注【会议】。
临研人平台建立于2021年，是赋能临研人的学习﹑工作和发展，促进临床试验行业各方沟通，资源整合和高质量发展，最终服务于医药大健康产业发展的线上线下综合平台。创立五年以来，已经形成两个平台（临研人学习平台、临研人商务平台）、三个公众号（临研人之家、临研产业平台，临研工作站）、四大线下活动模式（主题培训、学术沙龙、走进活动、产业会议）、五大线上功能模块（媒体内容、学习培训、招聘求职、产业数据、产业研究）的布局。
临研人平台聚焦“赋能临研人，服务大健康”的宗旨，目前已经发起近80次线上直播活动以及多次线下沙龙和主题培训，并持续开展走进企业﹑高校﹑研究机构活动。同时，通过链接临研人资源，开展临研甲乙方供需交流和商务对接服务，促进临研产业发展，获得了良好的行业口碑和社会影响力。
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热烈欢迎大家提出策划建议和创意，我们来实施，共创，共建，共享！
诚挚邀请天下临研人，金秋十月，相逢上海，学习，交友，洽谈，合作！
