扳回一城，诺和诺德新复方制剂减肥效果优于替尓泊肽

发布时间：2026-09-22来源：药事纵横

2026年9月21日——诺和诺德公布了每周一次CagriSema（卡格林肽和司美格鲁肽）——一种在研产品，也是诺和在体重管理和2型糖尿病领域的下一代创新——的III期REIMAGINE 5和REDEFINE 9试验的顶线结果。这些发现在诺和的资本市场日投资者简报会上得到重点介绍。

在REIMAGINE 5试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg在减重方面优于替尔泊肽5 mg，估计平均体重降幅分别为12.4%和9.1%。CagriSema还确认了HbA1c降幅（1.71%）相对于替尔泊肽（1.67%）的非劣效性。

在REDEFINE 9试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg实现了21.0%的体重降幅，而安慰剂为2.0%，达到了主要优效终点。CagriSema在预设的支持性终点（包括收缩压、腰高比和空腹血脂谱）方面也显示出比安慰剂更大的改善。

“CagriSema的结果非常令人鼓舞，展示了司美格鲁肽和卡格林肽联合使用的强大效力。仅使用1.0 mg/1.0 mg剂量，CagriSema就显示出优于替尔泊肽5 mg的减重效果，并在肥胖和2型糖尿病方面取得了强劲结果，”诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示。“CagriSema仍处于在研阶段，但这些发现增强了我们对其潜力的信心，为不断增长的胰淀素生物学证据增添了新的内容，并强化了我们推进下一代肥胖和2型糖尿病治疗的雄心。”

肥胖和2型糖尿病的治疗决策通常是个体化的，并非所有患者都能接受或坚持当前疗法的最高可用剂量。这些数据为CagriSema 1.0 mg/1.0 mg的潜力提供了重要证据，并加深了我们对疗效、耐受性和剂量灵活性如何支持个体化护理的理解。

同样在资本市场日期间，诺和首次展示了2型糖尿病中痛性糖尿病神经病变的数据，显示出有希望的结果。更多细节将在稍后公布。

试验关键结果

关于REIMAGINE 5试验

REIMAGINE 5是一项III期试验，研究每周一次的CagriSema 1.0 mg/1.0 mg与替尔泊肽5 mg相比，在二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联合控制不佳的2型糖尿病参与者中的效果。双重主要终点是从基线到第60周HbA1c的变化和体重的相对变化。

关于REDEFINE 9试验

REDEFINE 9是一项III期试验，研究每周一次的CagriSema 1.7 mg/1.7 mg和CagriSema 1.0 mg/1.0 mg与安慰剂相比，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，在超重或肥胖参与者中的效果。主要终点是从基线到第68周体重的相对变化以及实现至少5%体重降幅的参与者比例。

关于CagriSema

每周一次皮下注射的CagriSema正由诺和诺德开发，用于治疗超重或肥胖成人患者（REDEFINE项目）以及治疗2型糖尿病成人患者（REIMAGINE项目）。CagriSema是一种长效胰淀素受体激动剂卡格林肽和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量复方制剂。

诺和诺德已于2025年12月向美国食品药品监督管理局提交了CagriSema用于体重管理的新药申请，彰显了公司在肥胖领域致力于持久健康创新的承诺。预计将于2026年第四季度做出决定。

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