重组人TNK 组织型纤溶酶原激活剂治疗急性缺血性脑卒中的成本-效果分析

引用 ：陈渔, 方刚, 李伟, 等. 重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂治疗急性缺血性脑卒中的成本-效果分析[J]. 世界临床药物,2026, 47(7): 795-801. 

DOI:10.13683/j.wph.2026.07.014.

目的 从中国卫生体系视角，评估重组人TNK 组织型纤溶酶原激活剂( 简称“TNK”) 对比阿替普酶治疗急性缺血性脑卒中成人患者的经济性。

方法 基于TNK 中国Ⅲ期临床试验TRACE-2(NCT04797013) 患者个体数据，构建决策树＋Markov 混合模型进行1 年短期模拟和终身模拟，计算TNK 对比阿替普酶的增量成本- 效果比，并采用敏感性分析验证结果的稳健性。

结果 与阿替普酶相比，1 年时限下TNK 组患者增加0.016 个质量调整生命年(quality-adjusted life years，QALYs)，同时节省成本65.29 元；终身时限下增加0.118 个QALYs，同时节省成本2 306.68 元。两种时限下TNK 均具有绝对优势。

结论 从中国卫生体系视角，TNK 对比阿替普酶治疗我国急性缺血性脑卒中成人患者具有经济性。

重组人TNK 组织型纤溶酶原激活剂；急性缺血性脑卒中；药物经济学；成本- 效果分析

1 资料与方法

2 结果

3 讨论

4 结论

卒中是由血栓引起的突发性脑神经功能缺损，具有高发病率、高致死率、高致残率和高复发率，严重影响患者健康及长期生存质量。2020 年《中国卒中报告》显示，脑卒中是我国伤残调整生命年(disability-adjusted life year，DALY) 的首要原因。我国脑卒中所致经济负担沉重，患者平均住院费用达49 323.3 元，年直接医疗费用总计超100 亿元。

急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke，AIS)占全部卒中的69.6%，是我国最常见的卒中类型。静脉溶栓是AIS 的有效治疗方法，受国内外指南推荐。溶栓药物按作用机制分为3 代。第一代( 如尿激酶) 无血栓纤维蛋白特异性，易致出血，安全性有限 ；第二代与第三代药物纤维蛋白特异性逐步提升，疗效和安全性显著改善。注射用重组人TNK 组织型纤溶酶原激活剂( 简称“TNK”) 是我国研发的第三代AIS 静脉溶栓药物，能高特异性激活血栓中的纤溶酶原，促进局部血栓溶解并减少全身出血事件。临床研究表明，与特异性较低的第二代药物阿替普酶相比，TNK 具有疗效和安全性优势。本研究基于临床试验的患者个体数据，从中国卫生体系角度评估TNK 对比阿替普酶治疗中国AIS 成人患者的经济性，为临床用药选择提供参考。