当分子病理成为“临床刚需”，中国怎么走出自己的路？

9月5日，2026年肿瘤分子病理标准化与临床应用大会（ICG21·MP）在深圳圆满举办。这也是ICG（国际基因组学大会）举办21年来，首次设置聚焦分子病理方向的独立分会。

本次分子病理分会，由深耕临床三十余年的病理专家、中山大学孙逸仙纪念医院细胞分子

诊断

中心欧阳能太教授牵头筹备组织，华大基因肿瘤病理专项执行总监李贵波作为产业端代表，分享技术从“实验室到临床”落地转化与产业实践的经验。一位立足临床一线，一位聚焦产业落地，两位专家借本次大会，共同探讨行业核心命题——当分子病理从“科研工具”转变为“临床刚需”，中国该如何走出本土化的发展道路？

看见“全局”：两次技术飞跃

在欧阳能太教授看来，分子病理的演进，可以浓缩为两次飞跃。第一次是人类基因组计划，它让基因测序第一次有了“参照系”，第二次是NGS高通量测序技术的成熟——变异检测由此得以全景式展开。“过去我们只能‘管中窥豹’，看到少数基因的变异，NGS发展起来以后，才能全面观察基因的变异。”

李贵波则把视野从基因转向了细胞与组织。以个体为单位的基因测序，解决的是一个“平均”问题，而肿瘤异质性极高，耐药与敏感的细胞往往并存，单细胞测序由此应运而生——人们开始追问“这是哪种细胞”。再进一步，细胞在体内以“微生态”的方式彼此交流，局部微环境会改变细胞功能与基因表达，空间组学随之登场。沿着这条路径，华大构建起基因测序、细胞组学、空间组学三位一体的DCS技术体系。李贵波表示“未来我们不只是知道肿瘤有什么突变，更要知道突变发生在哪个细胞、如何改变细胞的行为模式——这正是

精准

诊断所需要的答案。”

迭代双飞跃：从基因全景到空间多维组学

技术快速迭代的背后，核心落脚点始终是患者临床获益。欧阳能太教授指出，近三年行业最大变化，就是分子病理完成从科研探索向临床刚需的身份转变。在本次大会，他以《基因剪接变异的临床判读》为题，剖析行业共性难点：剪接变异变异既可能是生理性的，也可能是病理性的，影响它的不只在外显子，内含子的广泛区域都可能参与，而剪接本身又是一个非常常见的变异类型。

复杂的临床现实，倒逼诊断技术向多模态演进。李贵波提到，“肿瘤特异性高，传统基于相邻切片的方式很难解决两种蛋白的共定位问题。我们不能只局限在个体层面测序，更需要影像信息、基于病理形态的信息、原位分子特征、蛋白特征乃至代谢特征。”李贵波说，把这些不同模态的数据汇总在一起，才能构建出更贴近临床、更具临床应用价值的“多模态病理大模型”。

由华大自主研发的染拍一体机将多重

免疫

荧光染色与测序级全自动化流程结合，可在同一张切片上完成数十重乃至上百重蛋白检测。对只能取得活检小样本的晚期患者而言，这意味着几十张切片省成一张，既避免二次取样，也让更多样本留给基因测序与科研，同一切片上的多重检测更能直接解决蛋白共表达与共定位难题，为临床提供更多有价值信息，目前已获得NMPA认证。

未来已来，



把标准写进临床

技术之变，不等于临床之变，取得突破之后，更大的难题在于持续推进。

李贵波介绍，为推动单细胞、空间蛋白组学这类下一代分子病理技术落地，华大在去年 12 月发起

时空病理联盟

，推动前沿技术从实验室研究走向临床验证，最终实现常规临床检测。

在临床层面，多中心合作的第一个落点，是建立免疫组化与免疫荧光判读标准的对比。第二个落点，是伴随诊断/辅助诊断，围绕免疫用药等具体决策场景，设置专属的抗体组合Panel，在多中心做回顾性与前瞻性研究，最终转化为可大规模推广的技术产品。

谈到从“能用”到“好用”的三个条件，李贵波指出，第一是组合检测效率，要在多中心过程中不断修正调整组合，提升伴随诊断的准确性；第二是标准化和规范化，需要全流程自动化的检测能力；第三是病人可承受——只有更低的成本、更可控的平台，才能快速推广到临床上去。

从人类基因组计划的第一张地图，到时空组学下整片肿瘤微生态，分子病理的每一次演变，都在帮助临床工作者更清楚地看见疾病。曾经的顶层设计与人才缺口，正被自主知识产权的设备、AI辅助判读、多中心协作与行业

共识

一一填平。当技术、人才、标准连成闭环，分子病理便不再只是实验室里的高深学问，而将真正走进每一份病理报告、每一次临床决策、每一位患者的

诊疗

全程。

这是ICG21·MP留下的“破壁时